蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2636|回复: 4
收起左侧

[GSP认证] 环境温度35℃,冷藏车断电保温时间一般多少?

[复制链接]
药徒
发表于 2017-8-10 11:40:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
极高温验证中,gsp对冷藏车的断电时间没有规定,做了几家冷藏车最短的5分钟,最长的20分钟,差别挺大啊!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-10 11:49:01 | 显示全部楼层
做温度检测目的是:要证明药品是时刻在其注册温度下保存
挑战断电保温时间的目的:是要证明在断电期间,环境要求能复核药品贮存需求
也就是说,只要你的药品的冷藏车里面,那你冷藏车就要时刻保持温度。
所以,冷藏车断电的保温时间,是根据你从断电开始,到采取保护措施之间的时间限度,没有固定的时间要求。一切都是按照需求进行。
最后提醒的时,药品生产企业可能会在产品包装里面放在线温度记录仪,对运输过程进行确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-10 14:46:41 | 显示全部楼层
没规定,自己做验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-10 14:49:08 | 显示全部楼层
验证啊。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-8-11 10:26:07 | 显示全部楼层
每种车都不一样,依据自己的需求,自己验证
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 02:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表