胶塞选择

原辅料 · 发表于 2017-8-16 10:43:42

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有没有人统计过目前生物药类胶塞的材质与种类，应该怎么去选择胶塞，要通过什么验证

凯恩血蹄 · 发表于 2017-8-16 10:56:37

有一个《国家药包材标准》

hthbfbf · 发表于 2017-8-16 10:57:27

对

57600661 · 发表于 2017-8-16 12:49:54

对

lwf711 · 发表于 2017-8-16 15:39:37

有标准。欧盟的话鉴别还得有红外验证

老鸟 · 发表于 2017-8-16 21:35:41

按标准来进行，相容性实验走起

原辅料 · 发表于 2017-8-17 09:13:59

lwf711 发表于 2017-8-16 15:39
有标准。欧盟的话鉴别还得有红外验证

求验证模板

tingido · 发表于 2017-8-17 09:30:47

药厂老鸟发表于 2017-8-16 21:35
按标准来进行，相容性实验走起

请问，胶塞、铝盖清洗后的标准是怎样确定的

tingido · 发表于 2017-8-17 09:31:17

原辅料发表于 2017-8-17 09:13
求验证模板

请问，胶塞、铝盖清洗后的标准是怎样确定的？

tingido · 发表于 2017-8-17 09:31:44

lwf711 发表于 2017-8-16 15:39
有标准。欧盟的话鉴别还得有红外验证

请问，胶塞、铝盖清洗后的标准是怎样确定的？有标准码？

tingido · 发表于 2017-8-17 09:36:31

57600661 发表于 2017-8-16 12:49
对

请问，胶塞、铝盖清洗后的标准是怎样确定的？有标准码？

老鸟 · 发表于 2017-8-17 10:02:53

tingido 发表于 2017-8-17 09:30
请问，胶塞、铝盖清洗后的标准是怎样确定的

我们用的免洗胶塞

lwf711 · 发表于 2017-8-17 11:57:43

原辅料发表于 2017-8-17 09:13
求验证模板

不在那工作啦

tingido · 发表于 2017-8-17 14:30:35

药厂老鸟发表于 2017-8-17 10:02
我们用的免洗胶塞

那免洗胶塞您怎样确定买来的胶塞就真的可以直接使用，不用再检测一下吗？

老鸟 · 发表于 2017-8-17 16:30:07

tingido 发表于 2017-8-17 14:30
那免洗胶塞您怎样确定买来的胶塞就真的可以直接使用，不用再检测一下吗？

入场检测啊，标准中有项目多嘛

原辅料 · 发表于 2017-8-18 08:40:59

药厂老鸟发表于 2017-8-16 21:35
按标准来进行，相容性实验走起

相容性试验怎么做，跪求验证模板

lwf711 · 发表于 2017-8-18 08:59:07

tingido 发表于 2017-8-17 09:31
请问，胶塞、铝盖清洗后的标准是怎样确定的？有标准码？

参考药典的吧，都有。
胶塞是用滤膜抽滤然后显微镜下检查直径范围内有多少个颗粒
铝盖不知道，因为后面的事情我没有涉及

tingido · 发表于 2017-8-19 15:47:44

lwf711 发表于 2017-8-18 08:59
参考药典的吧，都有。
胶塞是用滤膜抽滤然后显微镜下检查直径范围内有多少个颗粒
铝盖不知道，因为后面 ...

非常感谢，谢谢了

tingido · 发表于 2017-8-19 15:51:26

药厂老鸟发表于 2017-8-17 16:30
入场检测啊，标准中有项目多嘛

是的呢，请问一下你们参考的标准具体时间什么呢？在哪里查到的

tingido · 发表于 2017-8-19 15:57:42

药厂老鸟发表于 2017-8-17 16:30
入场检测啊，标准中有项目多嘛

就是想问一下这个入场检查的这些标准是怎么确定的，在哪里查到的，谢谢啦