中国药典2015关于水分和干燥失重

cpusbq

参照中国药典2015年版第四部附录0831干燥失重测定法

0 8 3 2水分测定法

第二法（烘干法）

取供试品2〜5g平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm, 精密称定，开启瓶盖在100〜105°C干燥5 小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，放冷3 0分钟，精密称定，再在上述温度干燥1 小时，放冷，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（％ )。本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。

0 8 3 1干燥失重测定法

取供试品适量，置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称定，在105*C烘箱中干燥至恒重。由减失的重量和取样量计箅供试品的干燥失重。供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm。放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称量瓶盖好。置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷，然后称定重量。

干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶。

恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1 小时后进行。

疑问：明明烘干法用的就是干燥失重的方法，恒重怎么一个是不超过5mg,一个是0.3mg一下。到底有什么区别？

hongwei2000

前面那个样品量大

cuntian_wang

学习了，竟没发现这个问题

445845272

路过、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、

gubin960333

一般烘干法是做中药，干燥失重做西药

cpusbq

hongwei2000 发表于 2017-8-25 14:47
前面那个样品量大

后面药典原文也是1g,其实没差太多，凡例中明明有恒重的定义，后面还居然有5mg的情况。加上称量瓶其实总的重量也差不多。
取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎
使成2mm以下的小粒），取约l g 或各品种项下规定的重量，
置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称
定，除另有规定外，在105*C干燥至恒重。由减失的重量和
取样量计箅供试品的干燥失重。

cpusbq

gubin960333 发表于 2017-8-25 15:43
一般烘干法是做中药，干燥失重做西药

原来还有这种情况，没做过中药，受教了

hongwei2000

cpusbq 发表于 2017-8-25 16:22
后面药典原文也是1g,其实没差太多，凡例中明明有恒重的定义，后面还居然有5mg的情况。加上称量瓶其实总的 ...

分母足够大、分子也足够大时
分子上的一点误差不会影响结果

套路

谢谢分享！！！

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