ISPE指南（完整版）

dml8888 · 发表于 2012-6-14 19:20:24

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现将自己搜集的ISPE指南分享一下，但是还不是很完整，缺少几册，请战友共享一下！！
目录如下：
ISPE Baseline Guide
1－Bulk Pharmaceutical Chemicals Baseline Guide
2－Oral Solid Dosage Forms Baseline Guide
3－Sterile Manufacturing Facilities Baseline Guide
4－Commissioning and Qualification Baseline Guide
5－Water and Steam Systems Baseline Guide
6－Biopharmaceutical Manufacturing Facilities Baseline Guide
7－Packaging, Labeling, and Warehousing (PACLAW) Operations
8－Maintenance
9－Quality Laboratory Facilities
10－Risk-Based Manufacture of Active Pharmaceutical Products (Risk-MaPP)

dml8888 · 发表于 2012-6-15 17:44:26

中文版来了：

ISPE指南第三卷：无菌生产设施（第二版）.pdf (4.97 MB, 下载次数: 5242)

dml8888 · 发表于 2012-6-18 15:14:14

继续补充，英文版：

ISPE Baseline Guides Vol2： oral solid dosage forms（1998）.part5.rar (5 MB, 下载次数: 1775)

dml8888 · 发表于 2012-6-18 20:02:50

继续补充，HVAC(2009)英文版

ISPE Good Practice Guide：HVAC（2009）.part3.rar (4.27 MB, 下载次数: 1939)

dml8888 · 发表于 2012-6-18 20:55:38

继续补充，英文版：

ISPE PEST CTRLDL虫害防治.pdf (2.47 MB, 下载次数: 2222)

dml8888 · 发表于 2012-8-2 16:12:27

13036308086 发表于 2012-8-1 19:32
我需要GEP，谁有啊

继续补充！！

ISPE GAMP5良好自动化生产实践指南（第五版）CN.part2.rar (3.45 MB, 下载次数: 1531)

罗伊鲱 · 发表于 2019-9-24 11:57:42

http://pharmaclean.ir/FileGaller ... Steam%20Systems.pdf

http://bsc-gmp.com/uploads/conte ... er_PracticeEN_1.pdf

http://docshare01.docshare.tips/files/30141/301413722.pdf

http://docshare01.docshare.tips/files/28766/287661707.pdf

http://www.data-vision.net/

dml8888 · 发表于 2012-6-15 17:33:38

资源分享，共同学习！！

dml8888 · 发表于 2014-11-28 17:05:15

ISPE Baseline Guides Vol 1： Active Pharmaceutical Ingredients（2007）

dml8888 · 发表于 2012-8-7 14:46:09

13036308086 发表于 2012-7-16 11:08
我需要GEP，谁有

ISPE GEP Good Engineer Practice（CN）.pdf (2.37 MB, 下载次数: 2643)

dml8888 · 发表于 2012-6-20 08:34:24

继续补充，2012年ISPE年会讲义：

ISPE（2012年会讲义）.part2.rar (5 MB, 下载次数: 2363)

dml8888 · 发表于 2012-6-14 19:30:06

英文版：

ISPE Baseline Guides Vol3： Sterile Product Manufacturing Facilities（2011）.part3.rar (2.51 MB, 下载次数: 2054)

dml8888 · 发表于 2012-6-14 19:38:31

继续上传英文版：

ISPE Baseline Guides Vol4： Water and Steam Systems（2001）.part2.rar (4.35 MB, 下载次数: 2860)

dml8888 · 发表于 2012-6-14 19:54:47

继续英文版：

ISPE Baseline Guides Vol5： Commissioning and Qualification（2001）.part3.rar (1.2 MB, 下载次数: 1156)

dml8888 · 发表于 2012-6-14 20:05:44

中文版的稍后陆续上传！！

andyouandme · 发表于 2012-6-14 20:44:15

谢谢

syhorchid · 发表于 2012-6-14 21:13:24

谢谢楼主分享

forker · 发表于 2012-6-14 22:04:14

谢谢

wcxywsnow · 发表于 2012-6-14 22:19:08

heyecn · 发表于 2012-6-15 08:27:37

等待中文版！

dml8888 · 发表于 2012-6-15 08:31:05

谢谢支持！！！也期待其他战友补充未上传部分！！！

neckboycn · 发表于 2012-6-15 08:35:59

好好学习，天天向上

小米0 · 发表于 2012-6-15 08:43:24

{:soso__17954331472077646518_1:}谢谢楼主分享，这个很好和给力，

玻璃杯 · 发表于 2012-6-15 08:43:31

看不了英文，等国语版，感谢lz，辛苦了{:soso_e163:}

zylovexg · 发表于 2012-6-15 08:50:38

期待中文版的上传

yhbsky · 发表于 2012-6-15 09:02:32

非常非常感谢

zhijiu99 · 发表于 2012-6-15 09:03:31

非常好，期待后面的内容啊

lianlixiao · 发表于 2012-6-15 09:11:55

楼主真是有心人，如此付出堪称大家楷模，可惜我等资历尚浅，连这些资料如何搜集都无从得知，惭愧惭愧啊！

9v18 · 发表于 2012-6-15 09:37:21

坐等中文版

zeal602 · 发表于 2012-6-15 09:39:23

楼主给力，赶紧下。。。

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