对微生物限度有要求的物料取样方法

mc629 · 发表于 2017-9-29 15:39:59

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请问各位，对微生物限度有要求的物料需要在洁净区取样吗？如果物料仓库没有洁净区可供取样，如何解决这个问题？在洁净车间的暂存间可以吗，或者在QC实验室的微生物限度室？

synthetics · 发表于 2017-9-29 16:46:39

对微生物限度有要求的物料需要在洁净区取样，必须设取样车或取样室。

liangjunnu · 发表于 2017-9-29 16:56:58

同意楼上所说，必须设取样室或者取样车

ROY324 · 发表于 2017-9-29 17:11:59

物料取样环境应与物料的使用环境级别一致。

lhdfe · 发表于 2017-9-29 17:41:58

必须取样间，没有的话，要考虑取样车，按照楼主所说的方法是通不过认证检查的

★风★ · 发表于 2017-9-29 17:56:51

我们省必须要取样间，GMP取样附录出来以后至少我们省不接受取样车了。

mc629 · 发表于 2017-10-9 11:12:27

synthetics 发表于 2017-9-29 16:46
对微生物限度有要求的物料需要在洁净区取样，必须设取样车或取样室。

谢谢，请问取样车要验证吗？跟空调系统一样，每年做一次确认

羯子625 · 发表于 2017-10-9 20:36:34

取样车，我们公司采用

mc629 · 发表于 2017-10-12 09:13:40

羯子625 发表于 2017-10-9 20:36
取样车，我们公司采用

取样车也不行，我问了厂家，厂家说取样车只是一个运送工具，不能在取样车上取样