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[统计应用] ISPE培训_PPQ的抽样和验收标准 2017年9月12日

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药生
发表于 2017-10-4 10:57:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PPQ的抽样和验收标准
2017年9月12日
大纲

抽样概念
•总体和样本
•简单随机抽样
•分层随机抽样

工艺验证生命周期
•流程图
•抽样标准
•抽样方案和控制策略

AQL和LQ抽样计划
•抽样和OC曲线
•示例
•总结





ISPE Acceptance Sampling.jpg
ISPE Acceptance Sampling.jpg

ISPE_Sampling and Acceptance Criteria for Process Performance Qualification.pdf

1.05 MB, 下载次数: 311

售价: 2 金币  [记录]

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药徒
发表于 2018-2-23 10:10:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,认真学习
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药生
 楼主| 发表于 2017-10-4 10:57:12 | 显示全部楼层

ISPE培训_PPQ的抽样和验收标准 2017年9月12日

本帖最后由 kslam 于 2017-10-4 11:06 编辑






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药生
发表于 2017-10-4 12:32:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-4 13:34:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2017-10-4 13:43:21 | 显示全部楼层
谢楼主分享



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药生
发表于 2017-10-4 17:39:41 | 显示全部楼层
学习,谢谢楼主分享,中秋快乐
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发表于 2017-10-4 20:10:35 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2017-10-4 21:31:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-4 21:40:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,请问ISPE在哪里举办的培训?谢谢

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Bethesda, Maryland USA  详情 回复 发表于 2017-10-4 23:42
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药生
 楼主| 发表于 2017-10-4 23:42:40 | 显示全部楼层
Monic 发表于 2017-10-4 21:40
谢谢楼主分享,请问ISPE在哪里举办的培训?谢谢

Bethesda, Maryland USA
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药徒
发表于 2017-10-5 09:17:31 | 显示全部楼层
thanks for sharing !!
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药徒
发表于 2017-10-5 10:38:00 | 显示全部楼层
thanks for sharing !!
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药徒
发表于 2017-10-5 11:07:05 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2017-10-4 23:42
Bethesda, Maryland USA

看来不止这一个12页的PPT内容了,请问可以多分享点给我学习下吗?谢谢Kslarm
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药生
 楼主| 发表于 2017-10-9 13:59:01 | 显示全部楼层
示例:严重A不合格 (填充药物注射器)

使用Excel模板进行计算95%, 50%, 和5%上限置信度。

ISPE PPQ Example1.jpg
ISPE PPQ Example2.jpg

PPQ Sampling Plans_Examples.xlsx

135.63 KB, 下载次数: 22

售价: 2 金币  [记录]

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药徒
发表于 2017-10-10 15:34:13 | 显示全部楼层
楼主是ISPE会员?     
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发表于 2017-10-10 17:38:34 | 显示全部楼层
非常感谢您的知识分享!
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药徒
发表于 2017-11-13 10:15:40 | 显示全部楼层
非常感谢,学习了!
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药徒
发表于 2017-11-13 10:22:59 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下。
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发表于 2018-3-15 23:54:24 | 显示全部楼层
感謝分享! 現在正需要!
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