关于《中国药典》2015年版（三部）血液制品拟增修订内容的公示

老鸟

各有关单位：
　　经国家药典委员会血液制品专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版（三部）血液制品相关内容进行增修订，现将拟增修订内容（见附件）进行公示，请于2018年1月31日前将反馈意见发至我委。
　　联系人：曹琰
　　联系方式：010-67079595
　　E-mail：caoyan@chp.org.cn

国家药典委员会

2017年11月1日

1、冻干静注类产品的复溶问题，终于说清楚了，大家也不用纠结了；——为药典委员会点赞！
2、3.3.2.4 渗透压摩尔浓度应为210-400mOsmol/kg 或经批准的要求（通则0632）。——这条什么意思？难道哪家还能找到当初不按药典标准规定的标准？
3、保存、运输和有效期于2～8℃或室温避光保存或运输。室温保存的人血白蛋白可在2～8℃运输。这让我想起一句话“正义终将战胜邪恶，合理终将战胜教条”为药典委员会点赞！
4、IgA 残留量应不高于200μg/ml（通则3428）。——来吧，与国际接轨，该来的迟早要来，你家准备好了没？
5、3.1.3 凝固活力用生理氯化钠溶液分别稀释凝血酶溶液至3 IU/ml，供试品溶液至3mg/ml 备用。于反应管内加入已预热至37 ℃ 的凝血酶溶液（ 3IU/ml）适量，再加入等量的
的供试品溶液(3mg/ml)，摇匀。置37℃用自动检测仪器记录凝固时间。——凝血酶稀释液不用纠结了。
6、3.1.2.2 人凝血酶效价将人凝血酶国家标准品按标示量用注射用水复溶后，用含1%人血白蛋白的生理氯化钠溶液稀释成不同的浓度，……，用自动血凝仪记
录凝集时间。将供试品按标示量用注射用水复溶后，用含1%人血白蛋白的生理氯化钠溶液稀释成不同的浓度，…..，同法操作。——做过都晓得，说多了都是泪。欢迎。

wanggui_929

楼主用心，谢谢

陈611

版主上班不专心哦，9:25就提醒大家看帖子了哦！  谢谢版主最论坛的付出！感谢及时把相关信息拿来分享。

老鸟

陈611 发表于 2017-11-2 13:14
版主上班不专心哦，9:25就提醒大家看帖子了哦！  谢谢版主最论坛的付出！感谢及时把相关信息拿来分享。

额，抽空发个，我也是早上来才看到

yefeng4692

谢谢楼主分享

xqliu

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