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本帖最后由 凯博思 于 2017-11-5 21:52 编辑
实战解读《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（昆明）高级培训班
（2017培字第24号）
各药品生产企业、科研院校、研发机构：
2017年9月11日，CFDA正式发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，全文7000余字，内容较多，是中药厂申请工艺变更的官方指南。
纵观原则全文，实施落地之难，对于大多中药企业仍然难困惑和困难重重，中药生产工艺变更之路仍然漫长而艰难；难，也得做，中药企业“戴着面具”生产在相当一段时期或许仍然成为“新常态”。
但是，本指导原则的发布，将进一步提升中药行业的生产质量标准和规范，也将成为药企和监管部门参考的法律依据，该如何解读应对？如何在实际工作中基于原则的要求做好长期的准备工作？是摆在诸多中药企业眼前的“现实问题”。
鉴于此现状，国际制药项目管理协会（IPPM）联合天津凯博思科技有限公司邀请在国内知名中药企业从业十几年、具有中药工艺变更实践操作经验的老师，为您深度详细解读该指导原则，并以实际案例、多方面多角度为您讲解，为您的变更实践，提供实战经验分享。精彩分享一定不能错过。诚邀您的参会！
2017年12月9～10日国际制药项目管理协会（IPPM）联合天津凯博思科技有限公司在昆明举办“实战解读《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则”专题培训，现将有关事项通知如下：
1、培训日期：2017年12月9日～10日（8号13:00-20:00报到）
2、培训地点：昆明（酒店及具体线路报名成功后定向通知）
3、培训对象：各制药企业研发负责人、技术负责人、生产负责人、质量负责人、设备负责人、质量管理与生产管理部门负责人，质量管理、验证管理及车间管理人员，以及对质量管理、GMP体系管理有提升需求的人士。
4、课程安排
演讲嘉宾简介 张金巍： 硕士，高级工程师，PMP，IPMP专家，天津市“131”创新人才，多家协会特聘讲师，多次为协会、药企、药监系统进行培训。曾先后担任某知名上市集团设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理，集团项目总监等，16年一直从事关于中药、制药工程方面的项目工作和管理工作。对于中药及中药提取、中药提取自动化以及工程项目管理具有丰富的实践经验。
参 会 须 知 一、会议费用及优惠说明 1.会务费：汇款2200元/每人，现场缴费2600元/人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）。
2.本次培训报名4人，即可免费赠送一个名额(第4人免费)；培训期间午餐免费。
3.11月31日前报名缴费者在以上基础上均享受9折优惠。
4.IPPM 个人会员、企业会员可按会员制度享受免费福利。
二、会议说明 1、培训结束后由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发培训证书。
2. 发票仅开具增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”。
三、报名方式 报名采用蒲公英网上报名系统，微信识别下方二维码即可报名： 汇款方式： 账 号：0302047509300049778 开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行 名 称：天津凯博思科技有限公司
咨询： 隋老师：15998634276 微信：kerry 毛老师：15122174087 微信：maoyingming
四、合作赞助： 招募合作赞助单位，提供企业展位、形象展示等，可致电详谈。
五、IPPM会员权益 参加IPPM个人会员，可参加IPPM微课，并享有更多权益。 企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。 更多会员权益，欢迎咨询：隋老师15998634276 毛老师15122174087
IPPM公司介绍 国际制药项目管理协会（InternationalPharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。 凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。 IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有数十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。 天津凯博思科技有限公司
2017年10月24日
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发表于 2017-11-5 21:42:26
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