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本帖最后由 凯博思咨询 于 2017-11-10 12:34 编辑
暨蒲公英-太阳花药友交流会
（第13期---北京站）
2017年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、2010版GMP第二轮认证也即将开始……
不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合：梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司，共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
主办单位： 蒲公英 、太阳花药友汇 吉林鸿展流体科技有限公司 协办单位： 梅特勒－托利多 安徽华峰医药橡胶有限公司 深圳市中科圣杰净化设备有限公司 南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司 创志机电科技发展（江苏）股份有限公司 承办单位： 凯博思、广州子路丰商务服务有限公司
会议时间：2017年12月2～3日 会议地点：天伦松鹤大饭店二层宴会厅（东城区灯市口大街88号） 会议报道：2017年12月2日 7:30~9:00 参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。 会议费用：免会议费，提供一天午餐和笔记本，交通住宿自理。
会议内容
演讲嘉宾简介
贺老师：二十多年综合药厂的工作经历，负责过设备、能源、计量和项目建设管理，负责过药品生产和委托加工，多次负责过从项目设计、施工到调试的全过程；与欧美专家一起合作过口 服固体制剂、单克隆抗体、原料药等项目设计和施工；参与和负责过原料药、制剂的EMEA和FDA认证项目；带领团队做过很多药企的配液系统、水系统和血液制品系统。在设备对制粒和缓控释工艺的影响、产品质量的影响上有较深的研究。这几年先后在沈阳药科大学、中国药科大学、第三、四届亚洲制剂论坛、国际辅料会、2015和2016年ISPE年会等作过技术交流报告。
岳老师：资深GMP检查员。
谭老师：中药学硕士；国内药品GMP专家，原CFDA飞行检查组长，参与并主持过多次飞检工作。从事药品生产监管工作长达15年，亲历组织了注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，掌握生产工艺变更的实际情况，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺；擅长药品质量体系构建、质量风险管理及厂房设施工艺布局。实践经验丰富，解决问题思路清晰、方法实用。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》，参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》 。
报名方式： 填写《报名回执表》发邮件至： 3022535080@qq.com 联系人：朱老师 咨询电话：18322697947 QQ咨询：3022535080 IPPM会员权益： 1、参加IPPM个人会员，参加2017年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。 2、企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务，同时获得其他权益。 3、更多会员权益，欢迎咨询china@ippm.org.cn 咨询电话：18322697947朱老师
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发表于 2017-11-10 11:19:49
置顶卡
变色卡
【报】告。
发表于 2017-11-10 12:35:48
，楼上更仔细
居然没有空格 。