浅谈不合格药品退货出库

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浅谈不合格药品退货出库
作者：文飘 CIO在线
我经常留意问答平台的进展，同样的，这一期的问题，是关于不合格药品进库。我还是直接以问答形式让大家学习知识点，如有纰漏，还望海涵！
问：如果说不合格药品可以退货出库的话，那么上游企业对不合格药品当然也可以入库对吗？指导原则中（*07201企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。）这条怎么操作呢？
答：（*07201企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。）对于不合格药品的退货处理，需根据企业退货操作程序和制度规定，明确对于不合格品的退货如何处理，计算机系统如何操作等等。
问：如果本企业可以对不合格药品退货，但上游企业敢接吗？制度和程序是根据国家这些相关规定制定的，企业可以违犯GSP指导原则（而且是*项）制定流程吗？
答：1、首先需要跟上游沟通协商了；2、在不违反GSP的前提下来进行修订。
问：药品批发企业过期药品是否允许退货，如果不允许有没有相关规定支持。
答：在批发企业和连锁总部与上游沟通好，达成协议，过期药品是允许退货的。
追问：那么是不是有不合格药品不得出库这样的规定？
追答：没有明确规定，对于不合格药品，通过协商如果上游愿意接受退货，可以退回给上游处理；如上游不愿意，那这批不合格品由企业自行报损处理。
问：药品包装入库销售后退货可否根据市场需要重新更换包装规格，如原来是10粒/盒/200盒，更换为12粒/盒/100盒？
答：由10粒/盒/200盒，更换为12粒/盒/100盒，这是属于包装规格的改变。原包装规格药品，若进行了销售，需要销售退回，采购退出，都应按原包装规格进行操作。新的包装规格收集相应包装文件，补充批件证明文件等。重新在业务系统增加新规格审核后，再按正常流程采购入出库。（需要补充什么批件证明文件呢？：需要补充的是你药品新包装规格的补充批件）
问：1.企业是否需要建立药品售后服务相关管理办法？2.销售后的药品，消费者退货时没有进行验收，事后发现消怎么办？
答：企业应制定质量事故、质量投诉的管理的制度以及投诉管理操作规程。销退药品，未进行实际验收，但若在系统已完成验收，形成验收记录，也应对药品重新进行验收（或加强养护处理），发现不合格的，重新从合格仓调入不合格仓。
问：退货这块，销售退回的药品是放在验收区还是放在退货区验收
答：销后退回的药品需要放在待验区验收，验收合格后放进合格区。
问：我想请问下，我方做了采购退货后，是否还需要对方提供销售退回单？
答：采购与上游供应商沟通好，制定采购退货出库，按采购退货流程走，做好采退记录，打印采购退货出库单给到供应商，并自己保留一份即可，不需要对方提供销后退回单。
问：某个药品从采购计划到采购入库单，都比随货同行单及发票的单价多了几块钱（原因是采购已经做完计划了，供应商调低价格，并且采购与验收之间沟通信息不畅通），来货时验收员也没注意到单价变了就直接按采购计划的单价入库。最主要的是这批药品已经销售给客户，客户也用完了药品，我想销售退回再采购退出，然后再重新走一遍采购程序也不行了。像这种情况如何处理？
答：可以采取先冲销销售单，之后才冲销采购单；然后重新入库，保证在ERP系统中留有痕迹；然后由质量管理部出具相关文件说明，并要采购部、质量管理部、储运部等相关部门签字。并且保证计算机对冲销过程留有记录，且保存冲红相关单据。如果未能有冲红的功能，联系软件供应商添加。
问：请问销售退回的药品，是放在待验区还是退货区?
答：首先可以看看企业自身制定退货操作规程。如果没有特别要求，可以放在退货区，但是要与采退分开

zysx01234

说的很明白

syhorchid

谢谢分享