GMP还有没有再认证？

倩女幽魂 · 发表于 2017-11-28 13:44:37

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新的《药品生产监督管理办法》出来后，到底以后还有没有5年一次认证的说法了？

倩女幽魂 · 发表于 2017-11-28 16:12:44

chixid 发表于 2017-11-28 15:03
我认为复认证应该是没有了。

我理解的是新厂房第一次需要认证，之后就不用再认证了

陈欣 · 发表于 2017-11-28 13:46:10

有的，放心吧，不会不认证你的，不认证药监局还有事儿干吗

ravenhigh · 发表于 2017-11-28 14:44:01

明年见分晓。话说学药的也得学药事法规吧？连部门规章必须和法律一致都不清楚？

synthetics · 发表于 2017-11-28 14:50:33

再等等吧。。。

chixid · 发表于 2017-11-28 15:03:43

我认为复认证应该是没有了。

hongwei2000 · 发表于 2017-11-28 15:08:47

认证这个词都要取消了

鱼香肉丝 · 发表于 2017-11-28 15:12:11

静观其变，不急

honker · 发表于 2017-11-28 16:20:21

近日省局已来我公司新车间认证

倩女幽魂 · 发表于 2017-11-28 16:36:40

陈欣发表于 2017-11-28 13:46
有的，放心吧，不会不认证你的，不认证药监局还有事儿干吗

我以为药监局就是忙不过来才取消这种硬性规定的

倩女幽魂 · 发表于 2017-11-28 16:37:19

chixid 发表于 2017-11-28 15:03
我认为复认证应该是没有了。

我也觉得，只有首次要认证，之后是飞检吧

阿炳1987 · 发表于 2017-11-28 16:45:47

暂时还没有正式的法规出台，静观其变！

陈欣 · 发表于 2017-11-30 15:25:05

倩女幽魂发表于 2017-11-28 16:36
我以为药监局就是忙不过来才取消这种硬性规定的

取消了药监局会更忙了

椒陵小小兵 · 发表于 2017-12-4 16:25:51

个人觉得复认证取消，复认证到期，药监局默认你为飞检对象，准随时做好飞检准备

Ethan518 · 发表于 2017-12-5 08:29:11

取消GMP认证，是把许可证和GMP证书合二为一了，再认证肯定没有了，但换发许可证时肯定要根据日常检查的结果确定是否需要换证前的检查。我认为应该是这样的，药监部门的工作也应该是根据风险评估来确定吧！

Ethan518 · 发表于 2017-12-5 08:29:14

取消GMP认证，是把许可证和GMP证书合二为一了，再认证肯定没有了，但换发许可证时肯定要根据日常检查的结果确定是否需要换证前的检查。我认为应该是这样的，药监部门的工作也应该是根据风险评估来确定吧！

cgc717 · 发表于 2017-12-5 08:36:19

本帖最后由 cgc717 于 2017-12-5 08:37 编辑

从目前流传的消息及CFDA已发布的相关公告或通告来看，GMP再认证基本是过去时了！

但是，没有再认证，不是监管放松，而应是监管会更严！

实际上上面也知道大多数企业是两个状态：一是认证状态，另一是认证后状态

改革的方向应是来治理当前的业态！

Oo凬月oO · 发表于 2017-12-5 08:37:56

法规落地之前一切小道消息都是耍流氓博眼球

小金库 · 发表于 2023-3-30 19:40:22

感谢楼主

WHHT6 · 发表于 2023-3-30 20:17:49

新的药品管理法，取消GMP认证了。但是GMP是存在的，要做的事一样都不能少，变成合规性检查和飞检了。

[生产运营] GMP还有没有再认证？