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[检验及监测] 化妆品微生物检测的问题

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发表于 2017-12-16 17:25:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人是从药品生产行业跳到化妆品生产行业的,关于化妆品微生物检测有一个问题想请教大家
药典2015版规定药品的微生物限度检测 洁净环境要求不低于D级,局部洁净度不低于B级的单向流空气区域
化妆品安全技术规范2015版 在微生物检验方法总则里只提到“全部操作应在符合生物安全要求的实验室中进行”  并没有明确要求洁净级别
想请问大家化妆品的微生物检测没有具体环境要求吗?
我找不到地方问了,求助大家
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药徒
发表于 2017-12-16 18:55:05 | 显示全部楼层
我觉得没有必要像药企那么严,而且其实 对于只是限度检查FDA 也没强制一定要在D级背景下操作啊

另外问一下兄弟,化妆品行业好混吗? 工资高不高
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 楼主| 发表于 2017-12-18 08:25:28 | 显示全部楼层
calamus 发表于 2017-12-16 18:55
我觉得没有必要像药企那么严,而且其实 对于只是限度检查FDA 也没强制一定要在D级背景下操作啊

另外问一 ...

相对于药品来说好混太多,没那么多认证,没那么多检查,工资的话跟我以前差不多,图个轻松
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药徒
发表于 2017-12-20 08:52:54 | 显示全部楼层
Thanks for sharing the information.
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发表于 2017-12-20 09:22:55 | 显示全部楼层
题主,时间长了你就知道,好不好混,我现在是卫生用品(就是湿巾、纸尿裤、卫生巾),法规监管薄弱,公司质量不是太重视,每天面临大堆投诉。而且同样要求验证确认,但是老板不给你人和钱,难做。
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发表于 2018-5-7 14:21:04 | 显示全部楼层
希平扣 发表于 2017-12-20 09:22
题主,时间长了你就知道,好不好混,我现在是卫生用品(就是湿巾、纸尿裤、卫生巾),法规监管薄弱,公司质 ...

请问下您公司的产品微生物检测哪些项目?这些项目是根据2015版药典的方法做了还是用标准里的方法做的,谢谢
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发表于 2018-5-9 09:43:57 | 显示全部楼层
zhugw 发表于 2018-5-7 14:21
请问下您公司的产品微生物检测哪些项目?这些项目是根据2015版药典的方法做了还是用标准里的方法做的,谢 ...

国内执行的的是GB15979,出口国外执行的是出口国家的标准,但是USP和EU1223的标准绝大部分都接受。
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发表于 2018-6-1 14:47:39 | 显示全部楼层
希平扣 发表于 2018-5-9 09:43
国内执行的的是GB15979,出口国外执行的是出口国家的标准,但是USP和EU1223的标准绝大部分都接受。

非常感谢你的答复
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发表于 2019-3-8 10:18:03 | 显示全部楼层
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