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[化妆品] 化妆品微生物检测问题

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发表于 2017-12-18 08:26:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人是从药品生产行业跳到化妆品生产行业的,关于化妆品微生物检测有一个问题想请教大家
药典2015版规定药品的微生物限度检测 洁净环境要求不低于D级,局部洁净度不低于B级的单向流空气区域
化妆品安全技术规范2015版 在微生物检验方法总则里只提到“全部操作应在符合生物安全要求的实验室中进行”  并没有明确要求洁净级别
想请问大家化妆品的微生物检测没有具体环境要求吗?
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药徒
发表于 2017-12-18 08:35:58 | 显示全部楼层
也许化妆品的生产环境没有硬性要求吧,可能不像药品那样严格
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药徒
发表于 2017-12-18 09:07:34 | 显示全部楼层
符合生物安全应该是侧重于防止微生物对人体和环境带来的危害,15版药典应该是更侧重于环境和人员操作对于微生物试验带来的影响,我的理解是最好二者相结合。
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药徒
发表于 2017-12-18 10:34:59 | 显示全部楼层
觉得应该不低于生产环境。
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药徒
发表于 2021-8-18 09:41:43 | 显示全部楼层
请问楼主还在化妆品行业吗?我现在和您当年面临类似的问题,现在的公司要做化妆品,但是没有有经验的前辈可以请教。查了一些资料也是五花八门,还有发表的文献证实了《化妆品安全技术规范》里微生物检验方法里的局限性,不知道该怎么做了,求点拨!
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