洁净区级别问题

劲89757 · 发表于 2017-12-21 11:14:44

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我们新改的一个无菌实验室，一更房间可以是D级区域吗？如果一更是一般区域，二更可以是C级区域吗？这样设置合理么，符合规范么？请各位老师指点。

mimimipa · 发表于 2017-12-21 11:17:05

.........二更应该要达到B级了吧因为C级的标准还是比较低的会对你的无菌外衣有影响

桃源佬 · 发表于 2017-12-21 11:19:38

一更就是一个一般区，但是你们的压差设计要注意，保持梯度。
二更是C级没问题啊，检测室里面也是C级，C+A。

mimimipa · 发表于 2017-12-21 11:40:18

桃源佬发表于 2017-12-21 11:19
一更就是一个一般区，但是你们的压差设计要注意，保持梯度。
二更是C级没问题啊，检测室里面也是C级，C+A ...

一更外面不是还有个换鞋间么

而且主要还是看他的无菌内衣是在哪穿
如果是一更  那起码是C级
如果在二更那就很抽象了一个搞不好就会被检查官说
而且无菌不是B级的咩

劲89757 · 发表于 2017-12-21 12:06:10

mimimipa 发表于 2017-12-21 11:40
一更外面不是还有个换鞋间么

而且主要还是看他的无菌内衣是在哪穿

嗯，无菌室是B级，出来三更是B级，二更就是C级了，换无菌内衣。再出来是一更，换鞋脱外套。一般一更是一般区，那么这个一般区进来直接是c级区域，这个符合规范么？

劲89757 · 发表于 2017-12-21 12:41:35

桃源佬发表于 2017-12-21 11:19
一更就是一个一般区，但是你们的压差设计要注意，保持梯度。
二更是C级没问题啊，检测室里面也是C级，C+A ...

嗯，好的，一般区域进入c级区域需要d级区域过渡么？

HIDIC · 发表于 2017-12-21 13:00:03

老外的做法见过是直接两个房间就能够由CNC区域进入C级区

劲89757 · 发表于 2017-12-21 14:00:41

HIDIC 发表于 2017-12-21 13:00
老外的做法见过是直接两个房间就能够由CNC区域进入C级区

我们现在也是这种设计，所以有点疑惑。一更为CNC区域，二更为C级区。

劲89757 · 发表于 2017-12-21 14:03:03

劲89757 发表于 2017-12-21 12:41
嗯，好的，一般区域进入c级区域需要d级区域过渡么？

检查背景是B级，相连的三更是b级，接下去二更是c级了。

HIDIC · 发表于 2017-12-21 14:06:53

我觉着保守做法是三个房间过渡。

小小男人 · 发表于 2017-12-21 14:29:18

设置梯度，没有明确要求的法规

劲89757 · 发表于 2017-12-21 15:35:00

HIDIC 发表于 2017-12-21 14:06
我觉着保守做法是三个房间过渡。

是的，我也是这么想的，那就是要把CNC控制的一更定为D级区域。

劲89757 · 发表于 2017-12-21 15:36:39

小小男人发表于 2017-12-21 14:29
设置梯度，没有明确要求的法规

好的。设置梯度的话，一更就是d级了。

HIDIC · 发表于 2017-12-21 15:41:40

劲89757 发表于 2017-12-21 15:35
是的，我也是这么想的，那就是要把CNC控制的一更定为D级区域。

对，实际上CNC就等同于D级，按照D管理，只是日常的消毒清洁差了点。

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