蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4408|回复: 9
收起左侧

医疗器械行业标准

[复制链接]
药徒
发表于 2017-12-28 09:43:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
CFDABT 0102.3-2014 食品药品监管信息化基础术语 第3部分:医疗器械.pdf (265.13 KB, 下载次数: 13)

CFDABT 0303.4-2014 食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械.pdf

3.5 MB, 下载次数: 2

YY 0027-1990 电热恒温培养箱.pdf

281.04 KB, 下载次数: 3

YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范.pdf

519.69 KB, 下载次数: 8

YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求.pdf

441.67 KB, 下载次数: 5

YY 0109-2013 医用超声雾化器.pdf

265.02 KB, 下载次数: 2

YY 0285.5-1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分 套针外周导管.pdf

250.15 KB, 下载次数: 2

yy 0297-1997 医疗器械临床调查.pdf

463.96 KB, 下载次数: 4

YY 0325-2002一次性使用无菌导尿管.pdf

273.62 KB, 下载次数: 2

YY 0325-2016一次性使用无菌导尿管.pdf

829.27 KB, 下载次数: 4

YY 0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求.pdf

374.85 KB, 下载次数: 5

yy 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器.pdf

226.16 KB, 下载次数: 2

YY 0337.1-2002 气管插管 第1部分 常用型插管及接头.pdf

415.86 KB, 下载次数: 2

YY 0337.1-2002 气管插管 第1部分:常用型插管及接头.pdf

506.45 KB, 下载次数: 6

YY 0337.2-2002; 气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管.pdf

96.65 KB, 下载次数: 3

yy 0338.1-2002 气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头.pdf

366.52 KB, 下载次数: 3

yy 0338.2-2002 气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管.pdf

364.11 KB, 下载次数: 2

yy 0339-2002 呼吸道用吸引导管.pdf

271.7 KB, 下载次数: 2

YY 0339-2009 呼吸道用吸引导管.pdf

892.56 KB, 下载次数: 2

yy 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械.pdf

474.65 KB, 下载次数: 2

yy 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分:套针周导管管塞.pdf

165.19 KB, 下载次数: 2

YY 0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.pdf

202.64 KB, 下载次数: 1

YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法.pdf

235.35 KB, 下载次数: 2

yy 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械.pdf

179.37 KB, 下载次数: 3

YY 0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械.pdf

150.47 KB, 下载次数: 2

YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器.pdf

576.55 KB, 下载次数: 4

YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器.pdf

231.36 KB, 下载次数: 3

YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜.pdf

3.83 MB, 下载次数: 3

YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分气动急救复苏器.pdf

1.83 MB, 下载次数: 2

YY 0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统.pdf

2.95 MB, 下载次数: 2

YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求.pdf

3.51 MB, 下载次数: 2

YY 0666-2008 针尖锋利度和强度试验方法.pdf

333.13 KB, 下载次数: 3

YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分:面罩和应用附件.pdf

727.21 KB, 下载次数: 2

YY 0672.1-2008 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器.pdf

1.12 MB, 下载次数: 3

YY 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料.pdf

1.52 MB, 下载次数: 3

YY∕T 0468-2015 医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构.pdf

1.7 MB, 下载次数: 5

YY∕T 0869.1-2016 医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分:事件类型编码.pdf

4.68 MB, 下载次数: 5

YY∕T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求.PDF

3.73 MB, 下载次数: 3

yy0027-1990 电热恒温培养箱.pdf

281.04 KB, 下载次数: 3

YY0028-1990 一次性使用静脉输液针.pdf

215.16 KB, 下载次数: 2

yy0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范.pdf

519.69 KB, 下载次数: 5

YY0069-92气管窥镜.pdf

98.88 KB, 下载次数: 2

YY0070-92.pdf

100.67 KB, 下载次数: 2

YY0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管.pdf

229.37 KB, 下载次数: 2

YY0320-2000 麻醉机.pdf

417.64 KB, 下载次数: 2

YY0321.3-2000 一次性使用麻醉用过滤器.pdf

287.57 KB, 下载次数: 2

yy0325-2002 一次性使用无菌导尿管.pdf

317 KB, 下载次数: 3

YY0338.1-2002 气管切开插管 第一部分:成人用插管及接头.pdf

310.79 KB, 下载次数: 1

YY-0339-2009-呼吸道用吸引导管.pdf

1.08 MB, 下载次数: 1

yy91006-1999 压力蒸汽消毒器技术条件手提式.pdf

340.83 KB, 下载次数: 2

YYT 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料.pdf

918.2 KB, 下载次数: 3

YYT 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突.pdf

885.16 KB, 下载次数: 2

YY-T 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法.pdf

230.34 KB, 下载次数: 4

YY-T 0142-1994 一次性使用输液、输血器具用空气过滤器.pdf

206.06 KB, 下载次数: 2

YYT 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法.pdf

203.7 KB, 下载次数: 3

YYT 0154-1994 压力蒸气灭菌设备用弹簧式安全阀.pdf

171.68 KB, 下载次数: 2

YYT 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书.pdf

800.41 KB, 下载次数: 4

YY-T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件.pdf

482.63 KB, 下载次数: 3

YY-T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件.pdf

733.22 KB, 下载次数: 3

YYT 0191-2011 腹腔吸引管.pdf

252.15 KB, 下载次数: 4

YYT 0282-2009 注射针.pdf

877.33 KB, 下载次数: 2

YYT 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标.pdf

208.32 KB, 下载次数: 2

YYT 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求.pdf

1.32 MB, 下载次数: 3

YYT 0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pdf

1 MB, 下载次数: 1

YYT 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分符号的制.pdf

1.13 MB, 下载次数: 4

YYT 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和.pdf

657.98 KB, 下载次数: 1

YYT 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求.pdf

2.1 MB, 下载次数: 3

YYT 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分过滤.pdf

302.79 KB, 下载次数: 1

YYT 0586-2005 医用高分子制品 X射线不透性试验方法.pdf

217.43 KB, 下载次数: 1

YYT 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YYT 0287-2003应用指南.pdf

2.79 MB, 下载次数: 4

YYT 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第一部份 最终灭菌医疗器械的要求.pdf

276.25 KB, 下载次数: 3

yyt 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋.pdf

821.97 KB, 下载次数: 2

YYT 0640-2008 无源外科植入物 通用要求.pdf

1.06 MB, 下载次数: 1

YYT 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程.pdf

8.28 MB, 下载次数: 1

YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南.pdf

1.27 MB, 下载次数: 2

YYT 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度.pdf

3.4 MB, 下载次数: 1

YYT 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分 无约束包装抗内压破坏.pdf

537.6 KB, 下载次数: 1

YYT 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏.pdf

386.54 KB, 下载次数: 1

YYT 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法).pdf

502.14 KB, 下载次数: 2

YYT 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价.pdf

463.4 KB, 下载次数: 1

YYT 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂.pdf

149.15 KB, 下载次数: 1

YYT 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定.pdf

213.06 KB, 下载次数: 1

YYT 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验.pdf

467.74 KB, 下载次数: 1

YYT 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性.pdf

792.16 KB, 下载次数: 2

YYT 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性.pdf

608.5 KB, 下载次数: 1

YYT 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分 吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法.pdf

3.28 MB, 下载次数: 1

YYT 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法.pdf

645.82 KB, 下载次数: 1

YYT 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YYT 0698.4所规定)、组合带.pdf

729.15 KB, 下载次数: 1

YYT 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法.pdf

1.82 MB, 下载次数: 1

YYT 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组.pdf

2.21 MB, 下载次数: 1

YYT 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无.pdf

2.48 MB, 下载次数: 1

YYT 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系.pdf

649.71 KB, 下载次数: 3

YYT 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器.pdf

8.85 MB, 下载次数: 1

YYT 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用.pdf

574.96 KB, 下载次数: 1

YYT 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产.pdf

1.92 MB, 下载次数: 1

YYT 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器.pdf

2 MB, 下载次数: 3

YYT 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件.pdf

200.37 KB, 下载次数: 1

YYT 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件.pdf

194.52 KB, 下载次数: 1

YYT 0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件.pdf

157.81 KB, 下载次数: 1

YYT 0742-2009 胃肠X射线机专用技术条件.pdf

300.68 KB, 下载次数: 4

YYT 0771.1-2009 动物源医疗器械 第1部分 风险管理应用.pdf

1.7 MB, 下载次数: 2

YYT 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分 来源、收集与处置的控制.pdf

1000.64 KB, 下载次数: 2

YYT 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息.pdf

414.54 KB, 下载次数: 5

YYT 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料.pdf

188.61 KB, 下载次数: 3

YYT 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求.pdf

1.22 MB, 下载次数: 3

回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-28 10:18:20 | 显示全部楼层
楼主好人我先收藏一下谢谢你
回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-28 10:37:19 | 显示全部楼层
感谢楼主无私奉献
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-28 11:01:35 | 显示全部楼层
感谢分享,资料很多。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-28 11:28:48 | 显示全部楼层
果断收藏,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-28 14:27:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-12-28 15:32:48 | 显示全部楼层
谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-19 10:50:54 | 显示全部楼层
楼主好帅
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-30 10:45:39 | 显示全部楼层
这个厉害了 谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-22 10:53:00 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 22:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表