浮游菌和沉降菌是否可以只检测一种。

天天翻日历 · 发表于 2018-1-4 11:54:34

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本帖最后由天天翻日历于 2018-1-4 11:57 编辑

YY0033-2000中附录C的说明中，提到了“浮游菌或沉降菌”，是不是可以理解只要检测一种就可以，每周的沉降菌工作量实在太大，而且培养基消耗太多。
如果之前都在检测，突然停止一种，是否还要说明？另外关于环境检测的监测频率还有其他文件么？

15206126084 · 发表于 2018-1-4 11:57:18

按照YY0033是可以这样理解的，只需测一种就行。
其他文件可以参考ISO 14644，ISO 14698和中国药典，等等。

蔡文静1986 · 发表于 2018-1-4 12:00:01

GB50591-2010
GB50457-2008
ISO14644-1 2015

h4369323 · 发表于 2018-1-4 12:17:46

取消一种就要另一种去填补，这种取消对你意义不大的

孙艳红 · 发表于 2018-1-4 12:32:39

风险点高的区域建议两种，风险点低的选择一种；根据历史数据，做下趋势分析，在法规要求范围内制定自己的合理检测点及周期；

山顶洞人 · 发表于 2018-1-4 13:49:04

YY？我们是哪个行业的？

a72736650 · 发表于 2018-1-4 14:14:27

医疗器械行业照着0033做没毛病啊毕竟是现行标准 qc微生物实验室的环境监测可以参照药典，那个更轻松更爽!
但是医疗器械公司不是流行过CE认证嘛，你制定频次还要参考欧盟法规

莎瓦娜 · 发表于 2018-1-4 14:50:37

应该不行，这两类菌各自代表不同的类型，不能相互替代的

峨眉黄莲草 · 发表于 2018-1-4 16:42:23

两种都得监测哦

清妹儿 · 发表于 2018-4-18 16:08:03

峨眉黄莲草发表于 2018-1-4 16:42
两种都得监测哦

请问能在哪儿查到依据呀

mill · 发表于 2018-5-1 08:46:21

清妹儿发表于 2018-4-18 16:08
请问能在哪儿查到依据呀

同求解答。。

医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）讲，可以任选一种进行监测

[日常管理] 浮游菌和沉降菌是否可以只检测一种。

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