用于产品质量趋势分析的检验数据如何保存？请各路大神指点！！！！！！

鱼儿也溺水 · 发表于 2018-1-7 15:57:37

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GMP第221条规定：宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据），大家都是如何保存的？需要专人录入，并有权限管理吗？

孙艳红 · 发表于 2018-1-7 16:04:05

QC录入， QA复核后至专用文件夹保存（设置只读）

zysx01234 · 发表于 2018-1-7 16:07:10

由QA对应的人员及时把数据输入到excel中

，比如产品QA负责对应产品或车间的批质量数据、工艺参数等，而验证QA负责公共系统的检验数据收集，物料QA负责不合格物料、主原料的数据收集等。

我们之前是要求QC将每批次的检验报告上数据登记在纸质的统计表中的，如果他们能直接弄成电子登记你啊就更好了。

套路 · 发表于 2018-1-7 18:58:46

什么时候用上LIMS就好了

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xqliu · 发表于 2018-1-7 22:05:30

套路发表于 2018-1-7 18:58
什么时候用上LIMS就好了

对的

鱼儿也溺水 · 发表于 2018-1-8 14:07:36

孙艳红发表于 2018-1-7 16:04
QC录入， QA复核后至专用文件夹保存（设置只读）

目前是QC录入，可惜没有人复。

阿炳1987 · 发表于 2018-1-8 15:19:16

指定人员录入，QA负责复核，需要设置权限

阿炳1987 · 发表于 2018-1-8 15:19:57

指定人员录入，QA负责复核，需要设置权限

小金库 · 发表于 2022-7-24 13:30:41

感谢楼主，谢谢分享

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