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[生产运营] 称量岗位称量出的多余物料如何处理

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发表于 2018-1-11 09:17:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在称量过程中会出现取出的物料多出所需的称量量,这些多余的物料可以重新放回原来的包装容器中吗?
称量多个物料是否需要每称完一个物料就行一次清场,如何保证称量过程中不产生交叉污染?
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药生
发表于 2018-1-11 09:18:59 | 显示全部楼层
最后用抖法 别碰袋子 一般人允许返回去
称量不同物料 稍微擦拭一下明显的粉尘 不必清场
当然不排除强迫症提缺陷的
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药徒
发表于 2018-1-11 10:05:07 | 显示全部楼层
从吹毛求疵的角度来说,多余的物料是不允许放回去的,但基本做不到;称量不同的物料需要更换称量工具,如勺子等,在层流环境下,进行称量就行了,还有要保证称量一种物料时,另一种物料密闭,就差不多了
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发表于 2018-1-11 10:16:46 | 显示全部楼层
多余的物料是可以放回去的,在A级层流称量,每次放入一种物料,每种物料更换称量工具,保证不出现交叉污染
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发表于 2018-1-11 10:19:35 | 显示全部楼层
每次称量完一种物料,可以对操作台面,计量器具的粉尘进行清扫,避免带入下一种物料,以批为单位进行清场
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药徒
发表于 2018-1-11 10:20:19 | 显示全部楼层
称一种物料后,清除与下次物料无关的文件或物料后在称下一批物料;称量器具专用,做好清洁一般交叉污染的风险会得到控制
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药徒
发表于 2018-1-11 12:54:15 | 显示全部楼层
一般不允许,可以考虑二级容器。
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药师
发表于 2018-1-11 12:56:55 | 显示全部楼层
1.原则上是不能放回,可另备容器存放,估计完全这样做的不多。
2.都会做一下清场的。
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药徒
发表于 2018-1-11 14:06:24 | 显示全部楼层
用专用料铲,料铲中剩余的物料倒回去,可以的


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药徒
发表于 2018-1-17 14:21:48 | 显示全部楼层
称量需要的称量用具都是专用的,至于交叉污染,一般都是需要混合为一批的物料,您说的这个问题没遇见过。
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药徒
发表于 2018-1-17 16:15:11 | 显示全部楼层
专用料铲(称一个换一个,同时更换手套PE),料铲中剩余的物料可以倒回去(原包装),所以称量有多到少铲取物料的过程。特别是液体原料更应逐渐递减,所以称量操作步骤和操作的把握可以看出人员的熟练程度和日常操作的规范性。除非有物料散落,一般不需要进行清场(但称量间不能同时存在两种物料)
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药徒
发表于 2018-1-26 11:33:50 | 显示全部楼层
  个人觉得在称量时,为防止交叉污染的流程应该有一个严格的标准,尺度在于车间的管理是否规范与严谨, 我想很多车间在过GMP或飞检的时候,会像楼上说的那样,秤一个物料换一个瓢/铲、盆、手套等等之类的。当你把风险措施都做好了,单次称量多出的物料是可以退回原袋的。 风险措施需要定那些内容,就看你车间的管理与标准了, 我觉得上面一些内容很多厂家可能会忽略,但是有2点我觉得还是有必要的:1、称量后的清场,这个清场必须对受污染的秤、台面或者环境进行清洁;2、称量后的自净时间,通过验证证明,称量间环境(悬浮粒子)在每一种物料称量后,需要自净多长时间才能恢复到正常水平,恢复后才能领取下一个物料进行称量。
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药神
发表于 2023-4-1 19:39:44 | 显示全部楼层
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