蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3136|回复: 17
收起左侧

[辅助设备] 超净台高效检漏疑问

[复制链接]
发表于 2018-1-11 09:18:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
公司用的JB-CJ-2FCS洁净工作台,没有高效检测口,那么怎么做高效检漏呢?可以把发烟口直接对着初效让它吸进去么,这样干过一次,发现也能测,用的2i的光度计,但是这样合规么= =?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-11 09:25:56 | 显示全部楼层
扫描法不行么,这么干不太合适吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-11 09:41:37 | 显示全部楼层
目前用扫描法

点评

请问,扫描法不用发烟吗  详情 回复 发表于 2018-1-11 09:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-11 09:53:14 | 显示全部楼层

请问,扫描法不用发烟吗

点评

用尘埃粒子计数器扫 虽然对这种方法不认可 但是这也是没有办法啊  详情 回复 发表于 2018-1-11 11:03
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-1-11 10:46:13 | 显示全部楼层
可以用用扫描法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-11 11:03:52 | 显示全部楼层
刘辉宾 发表于 2018-1-11 09:53
请问,扫描法不用发烟吗

用尘埃粒子计数器扫  虽然对这种方法不认可 但是这也是没有办法啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-11 11:24:12 | 显示全部楼层
使用粒子计数器   扫描测的   
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-1-11 13:00:02 | 显示全部楼层
可以在进口处加装检测口,就像以前检测空调一样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-11 13:12:46 | 显示全部楼层
可以的
冷发烟上游浓度达不到经常会这么做
但你没有发烟口
想必也是没有检测口的
你上游浓度怎么确定?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-1-12 12:43:47 | 显示全部楼层
橙路漫漫 发表于 2018-1-11 13:12
可以的
冷发烟上游浓度达不到经常会这么做
但你没有发烟口

当时我直接将光度计靠近发烟口,待上游浓度达到时,就直接扫描了,我看到有资质的第三方也是这么做的。。。另外我想知道关于厂房、设备验证等有什么项目是需要资质的么,那个第三方的人说高效检漏是要有资质的第三方检测的,是这样么?

点评

一般是要求有资质的 方便检查老师询问时答疑 反正都是花钱 当然要请有资质的 不过还是自己买设备做划算  详情 回复 发表于 2018-1-12 17:08
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-12 17:08:13 | 显示全部楼层
还是那场雨 发表于 2018-1-12 12:43
当时我直接将光度计靠近发烟口,待上游浓度达到时,就直接扫描了,我看到有资质的第三方也是这么做的。。 ...

一般是要求有资质的
方便检查老师询问时答疑
反正都是花钱
当然要请有资质的
不过还是自己买设备做划算
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-8 16:57:45 | 显示全部楼层
没有发尘检测口属于设计缺陷,检测需要粒子计数器
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-14 16:17:16 | 显示全部楼层
没有DOP检测口,就是厂家给你挖的一个坑;现在超净台、生物安全柜的以及高效风口完整性的检测都是要求很严格的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-22 15:03:37 | 显示全部楼层

请交,扫描法如何操作?
是开启设备,自净30分钟,然后用粒子计数器在高效网面下扫描吗?
标准是什么?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-5-24 10:00:30 | 显示全部楼层
具体可参见洁净室验收规范
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-15 10:19:01 | 显示全部楼层
橙路漫漫 发表于 2018-1-12 17:08
一般是要求有资质的
方便检查老师询问时答疑
反正都是花钱

知不知道具体是什么资质啊?

点评

联系第三方 他们会提供的  详情 回复 发表于 2018-10-15 10:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-15 10:42:47 | 显示全部楼层
jstxwad 发表于 2018-10-15 10:19
知不知道具体是什么资质啊?

联系第三方
他们会提供的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-15 10:53:11 | 显示全部楼层
可以的,我们是从采风口吸进去的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-2 08:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表