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[生产设备] 水浴灭菌器验证过程掉温设备

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发表于 2018-1-11 23:15:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,我们的水浴灭菌器验证过程中出现了掉温,怀疑是探头的问题,我们用的是接线的探头,需要将探头的连接线剥开一点外皮不然运行过程中会渗水出来导致sim盒进水,其他柜次没有出现掉温幅度这么大的,但是没办法排除掉探头的问题,现在不知道怎么进一步排查,请问各位大神有没有类似的经验?

灭菌曲线

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灭菌数据

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 楼主| 发表于 2018-3-14 14:13:18 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-1-12 09:39
我们是走偏差,确认是否由探头引起的,之后再做进一步的安排。

我们是验证过程,所以只走了验证的偏差,后面排查了是探头连续用太久,温度会飘
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药徒
发表于 2018-1-12 08:26:34 | 显示全部楼层
有可能是进水,再做几次咯
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药徒
发表于 2018-1-12 08:59:18 | 显示全部楼层
一样剥开外皮,但是没出现过你这个情况,把SIM盒的线重新紧一下吧
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药徒
发表于 2018-1-12 09:02:43 | 显示全部楼层
这个探头具体位置在哪?你做的是热分布还是穿透,可能是因为贴壁造成
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药士
发表于 2018-1-12 09:04:45 | 显示全部楼层
换个位置  是不是还是这个探头掉温度?
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药徒
发表于 2018-1-12 09:05:56 | 显示全部楼层
你这个探头布点在哪里,先分析下布点位置是否会产生较大波动。另外你们水浴灭菌是淋浴还是浸浴?
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药师
发表于 2018-1-12 09:39:45 | 显示全部楼层
我们是走偏差,确认是否由探头引起的,之后再做进一步的安排。
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药士
发表于 2018-1-12 09:40:08 | 显示全部楼层
与其他探头交换位置看看排查一下原因
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 楼主| 发表于 2018-3-14 14:11:54 | 显示全部楼层
忘了回复了,应该是温度探头进水了,我们现在是每天使用后用小烘箱烘干,后面没有再出现这个问题了
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药徒
发表于 2020-5-28 14:42:31 | 显示全部楼层
唯月瀛 发表于 2018-3-14 14:13
我们是验证过程,所以只走了验证的偏差,后面排查了是探头连续用太久,温度会飘

走了这个偏差,那这次的数据还算吗?做第四次吗?如果不做第四次,这个位置相当于只经过2次确认是吧
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 楼主| 发表于 2020-6-30 11:50:03 | 显示全部楼层
蒲公英的花瓣 发表于 2020-5-28 14:42
走了这个偏差,那这次的数据还算吗?做第四次吗?如果不做第四次,这个位置相当于只经过2次确认是吧

排除问题之后再重新做了三次,性能确认是完全重做的
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药徒
发表于 2020-7-31 13:23:51 来自手机 | 显示全部楼层
我做配液系统有一个温度点也掉温,刚开始是升不上去,换了一根探头不行,又重新换一个探头,设备本身温度探头显示126,验证仪只有116,没办法完成验证,很奇怪。
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药徒
发表于 2020-7-31 13:24:46 来自手机 | 显示全部楼层
唯月瀛 发表于 2020-06-30 11:50
排除问题之后再重新做了三次,性能确认是完全重做的

其他的几个点挺好的,做了两天了,5个单元,每个单元3次灭菌,最后一个单元掉链子
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