三品一械医药合规问题每日学习一

13925117500 · 发表于 2018-1-15 09:32:57

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本帖最后由孙艳红于 2018-1-16 20:48 编辑

三品一械医药合规问题每日学习一

作者：文飘 CIO在线

问：药品经营企业的质量保证协议是一年还是几年都可以？
答：您好，gsp中未明确质保协议的时间，一般期限为一年。

问：老师：你好！原仓库地址107室、108室为独立的仓库，现打通为一个大室（两个出入门口保留不变，面积不变），请问要办理变更吗？如何做到合规？
答：你好，你药品经营许可证上所写仓库地址为107，108房，若打通了，那应算是只有一个独立库，不存在两个独立库房，是需要进行变更的，建议进一步咨询当地药监部门是否可以至少作备案处理。

问：有没有相关法律规定药品批发公司要在营业场所悬挂相关证照？
答：您好，根据《药品经营许可证管理办法》第五章第三十一条规定：正本应置于企业经营场所的醒目位置
（追问：只是药品经营许可证要悬挂吗，还有gsp证、营业执照，食品经营许可证，二类器械备案凭证呢
追答：食品经营许可证在《食品经营许可证管理办法》里面也有相关规定；营业执照在《个体工商户登记管理办法》也有相应规定，至于GSP与器械备案凭证，暂无相关要求，请按照当地药监局要求。）

问：请问营业执照的正副本发证时间可以不一致吗？
答：您好，一般营业执照正副本都是一样的，除非发生变更。需要同时变更。有些变更仅变更副本的，依照工商要求即可

问：请问首营资料档案管理，关于进口药品与冷链首营产品资料存档，是否都要与精神药品首营资料这样单独专册管理。谢谢！
答：你好！对于进口品种和冷链品种资料，《规范》无作专册管理要求，企业可根据自身管理制度，分类存放，便于查阅。

问：老师你好，药品批发企业分公司可以与总公司共用GSP证书吗也就是共用总公司的GSP证书
答：你好，这种情况在当下的行政管理和企业管理中都不允许。GSP证书都是每个企业独立的。

问：想出100盒药作为赠品出库，怎么做到账票货相符
答：您好，药品不得作为赠品出售，但可低价销售

xqliu · 发表于 2018-1-15 10:29:44

学习一下啦，西写提供分享。

for-贝塔 · 发表于 2018-1-15 10:41:43

学习一下

syhorchid · 发表于 2018-1-15 11:25:25

谢谢分享

13925117500 · 发表于 2018-1-15 14:26:46

xqliu 发表于 2018-1-15 10:29
学习一下啦，西写提供分享。

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13925117500 · 发表于 2018-1-15 14:27:29

for-贝塔发表于 2018-1-15 10:41
学习一下

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13925117500 · 发表于 2018-1-16 09:55:51

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jyr · 发表于 2018-1-18 14:13:10

学习，谢谢！

13925117500 · 发表于 2018-1-18 14:31:03

jyr 发表于 2018-1-18 14:13
学习，谢谢！

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120597385 · 发表于 2018-1-20 21:40:03

谢谢楼主分享

点点滴滴LL · 发表于 2018-1-21 13:31:20

学习了，

13925117500 · 发表于 2018-1-22 10:29:47

120597385 发表于 2018-1-20 21:40
谢谢楼主分享

不用客气的啊

13925117500 · 发表于 2018-1-22 10:31:01

点点滴滴LL 发表于 2018-1-21 13:31
学习了，

不用客气哈

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