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[数据完整性] 一年级QA小白求教!!!!!

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药徒
发表于 2018-2-28 09:54:02 | 显示全部楼层
估计你可能要调到审计去了.
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 楼主| 发表于 2018-2-28 09:54:18 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2018-2-23 17:03
检查各部门填写内容的一致性,不要不同部门之间有矛盾,标准不统一,数字不一致。文件引用时注意逻辑关系。 ...

谢谢,帮我大忙了,谢谢,
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 楼主| 发表于 2018-2-28 09:56:05 | 显示全部楼层
并肩 发表于 2018-2-23 16:54
小伙你这QA+秘书当得不咋地啊

哥哥:何出此言,感觉说的挺到位的!能不能具体说说,谢谢!
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 楼主| 发表于 2018-2-28 09:58:54 | 显示全部楼层
兔灰灰 发表于 2018-2-23 16:47
孩子真实在。记录原本就是谁干的活谁去写,大多时候会需要第二人复核,第二人可能是QA。

难道现在大多数制药企业不QA不是帮别的部门写记录吗?这不是大家心照不宣的事吗?
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 楼主| 发表于 2018-2-28 10:07:33 | 显示全部楼层
hongyu 发表于 2018-2-28 09:54
估计你可能要调到审计去了.

审计去年还有好几家,估计今年不多了,多半是现场QA了!
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药徒
发表于 2018-2-28 10:09:45 | 显示全部楼层
文件都熟悉了没有,GMP条款都熟悉了没有,其他相关的法规都熟悉了没有,有没有出与行业相关的新政策法规,生产各环节都熟悉了没有,公司产品标准熟悉了没有,相关验证熟悉了没有,QA的主要职责都知道吗 ,什么去监督别人
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发表于 2018-2-28 14:38:50 | 显示全部楼层
娃哈哈娃哈哈 发表于 2018-2-28 09:58
难道现在大多数制药企业不QA不是帮别的部门写记录吗?这不是大家心照不宣的事吗?

真不是。。。我多年前参加工作得时候,也没有替别的部门写过记录,现在更是严格啊,QA负责而各部门现场记录得定期审核签字,批生产记录的及时审核签字,记录填写都是各部门自己得事~~~~如果有机会换个公司吧
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 楼主| 发表于 2018-3-1 15:01:14 | 显示全部楼层
兔灰灰 发表于 2018-2-28 14:38
真不是。。。我多年前参加工作得时候,也没有替别的部门写过记录,现在更是严格啊,QA负责而各部门现场记 ...

谢谢回复,有机会我多学习学习。谢谢
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药徒
发表于 2018-3-2 14:20:36 | 显示全部楼层
你写批生产记录。那车间的人干嘛。看着你写吗
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药徒
发表于 2018-6-29 13:58:39 | 显示全部楼层
可以考虑往审计这个方向发展
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