纯化水系统

凸0凸 · 发表于 2018-3-10 11:11:44

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各位好：
10版GMP第99条“纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环”。其中的“纯化水可采用循环保存”，指的是纯化水一定需要持续循环保存吗？采用间歇性循环方式（循环一段时间，停一段时间，再循环），可以吗；如果可以的话，间歇时间、流速等有什么具体控制条件吗？谢谢了

草字头 · 发表于 2018-3-10 11:19:21

我们这里是一直不间断循环。

jixia · 发表于 2018-3-10 11:24:52

不可以间歇循环

zhangjias007 · 发表于 2018-3-10 11:37:19

一直循环，流速不低于0.9米/秒

泓001 · 发表于 2018-3-10 11:51:46

我们这里是不间断循环的！

letheyifang · 发表于 2018-3-10 12:03:08

一直循环不能间歇性

Mr._Black · 发表于 2018-3-10 12:22:20

如果将间歇循环与循环等同的话，相当于偷换概念。间歇期间不就没有循环了吗？既然没有循环，那与法规就冲突了，所以，这里指的循环就是不间断

hyzhiliang · 发表于 2018-3-10 13:06:57

“纯化水可采用循环保存”，是不是也可以不采用循环保存的方法？

候振轩 · 发表于 2018-3-10 13:31:34

纯化水可采用循环这句的意思是纯化水的保存方法不仅仅就循环这一种方法我记得还有低温保存（多少度记不清了）但是如果你选择了循环个人认为就应该在规定的流速下持续循环

元好问 · 发表于 2018-3-10 14:05:30

你的头像很给力，应该是不可以间歇循环的。

洁涛张 · 发表于 2018-3-10 14:41:59

微生物的生长条件：水、营养物质、合适温度和附着点。水和营养物质无法控制，只能控制附着点，所以常温的纯化水要保持循环，是控制微生物的一个关键手段。注射水要求更高，所以循环温度必须在70-85之间。

积木 · 发表于 2018-3-11 08:46:44

可循环可完全排空

关月瓜子 · 发表于 2018-3-11 09:17:30

头像好喜欢。

xiaoxin0818 · 发表于 2018-12-12 10:06:22

除了完全排空之外，需要一直循环

赖文龙 · 发表于 2018-12-15 10:22:07

从不停机，如停机后需要重新消毒并取样检测合格才可放行使用

p5ZI5UTuNp · 发表于 2018-12-17 15:45:01

一直循环！

小专 · 发表于 2019-2-21 09:59:05

一直循环，或排空重新制备

[辅助设备] 纯化水系统

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