清洁验证有国标了，2018年10月1日实施

hdz0750 · 发表于 2018-3-30 15:26:38

左司马发表于 2018-3-30 08:43
它是把这个也来套一下，三种方法中，取最低值那个，这个思路没问题。
当然，如果要争论的话，那就有得一 ...

杀鸡焉用牛刀

清洁效果的风险水平可接受即可

+++AQAQ · 发表于 2018-3-30 15:33:09

谢谢分享

30414969 · 发表于 2018-3-30 15:40:04

这个真不错，有标准好办事。

左司马 · 发表于 2018-3-30 15:42:20

hdz0750 发表于 2018-3-30 15:26
杀鸡焉用牛刀清洁效果的风险水平可接受即可

如果有法规了，就不一样了……

苏绾绾 · 发表于 2018-3-30 15:59:10

谢谢，已下载

恪执 · 发表于 2018-3-30 16:13:15

游灬骑灬兵发表于 2018-3-30 09:10
化学残留的这三个标准还是不全。单一产品，连续生产原料药，三种都不合适。

单一产品不共线的设备不需要做化学残留吧？应该微生物和可见残留物就可以？

一叶舟. · 发表于 2018-3-30 16:20:09

刚写完清洁验证，差不多也是按这个内容写的，后面再对对，看有什么再修改补充的

火舞精灵 · 发表于 2018-3-30 16:24:16

谢谢分享

简单快乐 · 发表于 2018-3-30 16:32:29

好好学习下，我们平常都按10ppm来进行确定的。

wentao-han · 发表于 2018-3-30 16:34:59

感谢楼主分享，很及时的信息

hdz0750 · 发表于 2018-3-30 16:35:54

左司马发表于 2018-3-30 15:42
如果有法规了，就不一样了……

就像不被血液吸收的普通滴眼液，也被归类到高风险药品，搞去B+A生产

fsk2005555 · 发表于 2018-3-30 16:51:36

这个标准都已经用了10多年了，国标发的是不是太晚了

左司马 · 发表于 2018-3-30 17:20:49

hdz0750 发表于 2018-3-30 16:35
就像不被血液吸收的普通滴眼液，也被归类到高风险药品，搞去B+A生产

先看看，不急……

胜利者 · 发表于 2018-3-30 18:28:55

ccj1079492529 · 发表于 2018-3-31 07:32:16

学习一下，多谢分享。

风落天涯 · 发表于 2018-3-31 08:01:34

不是已经有验证指南吗？

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-3-31 08:14:33

谢谢楼主分享

guifeicarolyn · 发表于 2018-3-31 10:04:11

谢楼主，这种新资讯多发点，Thanks a million!Thans a lot!

素粥一碗 · 发表于 2018-3-31 10:13:57

国标有些东西还是有用。

陆英打相思子 · 发表于 2018-3-31 10:59:00

楼主速度好快啊

[医药领域] 清洁验证有国标了，2018年10月1日实施