收率与杂质在线等

wq强仔 · 发表于 2018-4-10 11:11:33

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请问一下各位老师，关于中药饮片杂质与收率的问题，举例：大蓟，药典规定杂质不超过2%，化验室检验合格，在车间净选过程中，100kg大蓟，净选后剩余95kg，我定收率为95%，其中挑出5kg的杂质，这5kg杂质与药典规定的杂质有没有关系？收率95%与法规规规定的杂质不得过2% 冲不冲突？？？在线等谢谢

wq强仔 · 发表于 2018-4-10 11:22:07

化验室检验是符合2%标准的，但是在净选过程中，又产生了一些药屑等碎渣，这些总体为5kg，

阿_良 · 发表于 2018-4-10 11:18:21

收率和杂质当然是两个概念，不冲突的，车间净选也有损耗的，这少的5kg不单是杂质

华佗 · 发表于 2018-4-10 11:17:25

有冲突，原料杂质不合格！

starnux · 发表于 2018-4-10 11:17:27

净选后的大蓟杂质不能超过2%。

cwenhai · 发表于 2018-4-10 11:18:16

拣选后，在中间品上里检测杂质不超过2%，不是拣选的杂质不超过2% 注意先后顺序、理解字词意思。及时成品饮片杂质都还是有的不可能百分百无杂质。不符合逻辑

wq强仔 · 发表于 2018-4-10 11:24:27

药典杂质的定义为：药品质量标准中的杂质系指在按照经国家有关药品监督管理部门依法审查批准的规定工艺和规定原辅料生产的药品中，由其生产工艺或原辅料带入的杂质，或在贮存过程中产生的杂质。生产过程中产生的也叫杂质，这个产生的杂质与2% 的关系
？？

cwenhai · 发表于 2018-4-10 11:24:32

wq强仔发表于 2018-4-10 11:22
化验室检验是符合2%标准的，但是在净选过程中，又产生了一些药屑等碎渣，这些总体为5kg，

化验室是取拣选后的中间品去检测杂质是否超标，不是算你库房领取了到中间体重量来算哈

wq强仔 · 发表于 2018-4-10 11:26:35

cwenhai 发表于 2018-4-10 11:24
化验室是取拣选后的中间品去检测杂质是否超标，不是算你库房领取了到中间体重量来算哈

化验室检验的是原料 ongoing库房取样回来的

cwenhai · 发表于 2018-4-10 11:29:48

wq强仔发表于 2018-4-10 11:26
化验室检验的是原料 ongoing库房取样回来的

原药材杂质检测超标不合格就退货嘛，与生产拣选是两码事

chenjh1911 · 发表于 2018-4-10 11:53:20

检验室检测的杂质是中间产品或成品的；大蓟药材在车间加工后净选后收率是95%不存在影响；如果购买的药材超出药材标准是判不合格的，可以退货处理！

wq强仔 · 发表于 2018-4-10 12:27:49

cwenhai 发表于 2018-4-10 11:29
原药材杂质检测超标不合格就退货嘛，与生产拣选是两码事

我们中药材原料也是需要检验杂质含量的 2% 是合格的，

wq强仔 · 发表于 2018-4-10 12:28:24

chenjh1911 发表于 2018-4-10 11:53
检验室检测的杂质是中间产品或成品的；大蓟药材在车间加工后净选后收率是95%不存在影响；如果购买的药材超 ...

购买的药材杂质是合格的

北重楼 · 发表于 2018-4-10 12:28:55

有冲突

cwenhai · 发表于 2018-4-10 12:43:53

wq强仔发表于 2018-4-10 12:28
购买的药材杂质是合格的

在生产拣选工序，质量取样的是拣选后的中间品的杂质不能超过2%，与拣选收率是两个概念，收率品种收率60-90%都有，这不影响只是说明成本高了。

chenjh1911 · 发表于 2018-4-10 17:32:52

wq强仔发表于 2018-4-10 12:28
购买的药材杂质是合格的

是购买的药材检测杂质合格，如果只是简单的挑选就杂质为5%，那证明取样有问题，需找出原因。如果是经过炮制加工后，经过切制、干燥、、、等操作，将收率调为95%是合理的。

乱雪无痕 · 发表于 2018-4-12 10:10:39

药品质量标准中的杂质系指在按照经国家有关药品监督管理部门依法审查批准的规定工艺和规定原辅料生产的药品中，由其生产工艺或原辅料带入的杂质，或在贮存过程中产生的杂质。

TXWH0903 · 发表于 2018-4-12 10:19:10

就拣选的话说明有偏差

小楼月色 · 发表于 2018-4-17 10:34:16

学习学习

zcl520 · 发表于 2018-4-17 11:32:29

应该是取样有问题了

收率与杂质 在线等