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原液解冻

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药徒
发表于 2018-4-10 12:51:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好:
有经验的来说说看生物制品,尤其是单克隆抗体的原液解冻是在哪里以什么样的方式进行操作的?(在制剂生产前)
一般原液都是冷冻低温保存的,解冻之后才能将若干袋原液进行混合过滤。
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药士
发表于 2018-4-10 13:37:36 | 显示全部楼层
有冻融机的
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药徒
发表于 2018-8-1 15:43:44 | 显示全部楼层
有室温放置或低温2-8放置的。
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药徒
发表于 2018-8-1 15:45:43 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-4-10 13:37
有冻融机的

确实有的企业用袋子配合冻融设备,比如BI. 辉瑞等
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发表于 2018-8-23 20:33:57 来自手机 | 显示全部楼层
水里解冻不超过25℃
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药徒
发表于 2018-8-28 17:13:43 | 显示全部楼层
看情况,不是很着急的就放到2-8度冰箱里缓慢解冻,比较着急用就常温水冲

弄过几种自身很容易降解的蛋白,但是也没因为解冻而降解的
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发表于 2018-10-10 22:23:39 | 显示全部楼层
我们是将原液放置在常温注射用水中进行解冻

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发表于 2019-2-15 14:19:20 | 显示全部楼层
目前使用的是25摄氏度饮用水解冻,据说容易降解,现打算采用摇床解冻

点评

你们用饮用水解冻,我想问一下,你们的饮用水是怎么进入至少C级区以上洁别的?  详情 回复 发表于 2020-9-22 10:45
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药徒
发表于 2019-7-31 15:44:38 | 显示全部楼层
恒温水浴锅解冻,根据产品耐受温度设定水浴锅温度
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发表于 2019-9-27 09:21:01 | 显示全部楼层
可以在前期研发时做冻融实验
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药徒
发表于 2020-3-13 16:01:33 | 显示全部楼层
最好是用冻融机,奥地利的SUS冻融机可以快速溶解原液,保证蛋白活性不受损失。
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药生
发表于 2020-3-14 17:12:53 | 显示全部楼层
周sir 发表于 2020-3-13 16:01
最好是用冻融机,奥地利的SUS冻融机可以快速溶解原液,保证蛋白活性不受损失。

奥地利的SUS冻融机 联系方式多少

点评

你好,可以联系我。徐先生1396319507  详情 回复 发表于 2020-8-29 17:45
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药生
发表于 2020-3-30 08:58:58 | 显示全部楼层
用TCU设备就可以
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药徒
发表于 2020-4-11 17:56:40 | 显示全部楼层
旺仔江城Amory 发表于 2020-3-14 17:12
奥地利的SUS冻融机 联系方式多少

13764146319 周先生  你加微信
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发表于 2020-8-29 17:45:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 Chitosanxu 于 2020-8-29 17:53 编辑
旺仔江城Amory 发表于 2020-3-14 17:12
奥地利的SUS冻融机 联系方式多少

你好,可以联系我。徐先生13916319507
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药生
发表于 2020-8-31 15:29:23 | 显示全部楼层
控温水浴锅,国产便宜可以选择上海一恒(或者其他国产品牌都可以),但是前提一定要控温那种,我们做腺病毒和慢病毒,在自己时候冻融复苏后温度不能超过37度,一般设置到30多左右就可以,国外控温水浴锅可以选择LAUDA品牌(价格小贵),冻融复苏后可以用一次性磁力搅拌系统进行混合,例如上海乐纯就有这样设备(赛多也有但是针对大生产,如果你们2-5L左右上海乐纯比较合适),混合后药液最后在转入无菌隔离器进行除菌过滤,除菌过滤后在转入灌装区域灌装
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发表于 2020-9-22 10:45:56 | 显示全部楼层
leaves 发表于 2019-2-15 14:19
目前使用的是25摄氏度饮用水解冻,据说容易降解,现打算采用摇床解冻

你们用饮用水解冻,我想问一下,你们的饮用水是怎么进入至少C级区以上洁别的?
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药神
发表于 2022-8-15 20:07:54 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享
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