蒲公英2018制药技术巡回交流会--合肥站

蒲公英小助手 · 发表于 2018-4-18 17:25:40

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蒲公英2018制药技术巡回交流会

（第16期---合肥站）

2018年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。

为了推动制药行业的发展，蒲公英联合：梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、东莞市鸿远机械设备制造有限公司，共同举办蒲公英2018系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。

主办单位：蒲公英

合肥亿帆生物制药有限公司

协办单位：梅特勒－托利多

安徽华峰医药橡胶有限公司

深圳市中科圣杰净化设备有限公司

东莞市鸿远机械设备制造有限公司

创志机电科技发展（江苏）股份有限公司

承办单位：广州子路丰商务服务有限公司

博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间： 2018年5月5～6日

会议地点：合肥新文采会展酒店（安徽省合肥市经济技术开发区金寨南路1048号金寨南路与丹霞路交口）

会议报道：新文采会展酒店后楼六楼第一会议室

参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人），每家企业限报2人，额满为止。

会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。

会议内容

第一天 5月5日（周六）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00 - 12:00	主题一：计算机化系统验证与数据可靠性实践 1、计算机系统分类 2、计算机系统软件分类 3、计算机系统验证 4、计算机系统软件验证 5、计算机化系统验证 6、各类计算机化系统验证案例 7、监管方为什么关注实验室数据 8、药企数据完整性方面的关注点	焦老师
12:00 - 13:00	午餐
13:30 - 16:30	主题二：GMP质量管理体系文件构建及组织要点解析 1、GMP文件管理的概念及目的 2、如何制定企业的文件体系 3、文件的分类要求 4、文件的制订与管理 5、GMP体系管理文件案例解析	刘老师

第二天 5月6日（周日）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
09:00 - 12:00	主题三：飞行检查特点和案例分析 1、《药品飞行检查办法》解读 2、飞行检查特点分析 3、飞行检查对生产管理要求 4、飞行检查对物料仓储要求 5、飞行检查对实验室管理要求 6、飞行检查对质量体系、文件体系要求 7、飞行检查对人员要求 8、飞行检查对设施设备要求 9、飞行检查中常见问题汇总及剖析	岳老师
12:00	会议结束

演讲嘉宾简介

焦老师：

电子工程师，工业电气自动化专业。现就职于深圳一家药企负责新项目的异地扩建。资深培训讲师，兼职蒲公英论坛版主。20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期概念设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程项目管理等工作，熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制。先后参与或负责过10多个车间的项目管理工作，做过上百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家药企的企业内训、GMP咨询、现场模拟审计检查。

刘老师：

资深GMP培训专家，曾任职于外资企业高管；近20年药物制剂、生物疫苗、生物蛋白、生物多肽类药物研发、生产、GMP管理的丰富实践经验。亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。大量接触第一线的实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。SFDA高研院特聘讲师以及多家协会特聘专家，曾对罗氏、海王、东北制药、以领药业、北京嘉林、山东瑞阳、葵花药业进行体系培训和构建，现任康泰生物总经理高级顾问，构建生物类GMP体系。

岳老师：

资深GMP检查员

报名方式：

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

2、电脑端请复制下方链接进行报名：

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=67

联系人：杨老师咨询电话：18928857068 QQ咨询：3022535080

IPPM会员权益：

1、参加IPPM个人会员，参加2018年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。

2、企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务，同时获得其他权益。

3、更多会员权益，欢迎咨询china@ippm.org.cn

咨询电话：18928857068 杨老师

预知子 · 发表于 2018-4-24 17:10:46

我也想去

realself--wm · 发表于 2018-4-18 17:33:56

医疗器械生产企业可以参加嘛？

syhorchid · 发表于 2018-4-18 23:15:12

巡回交流，应该关注。

冷血无情 · 发表于 2018-4-19 08:42:15

星辰碧落发表于 2018-4-18 19:53
朱小美的QQ怎么变成“杨老师”了？

另外“岳老师”如果真的是资深GMP检查员，这可是国家公职人员啊，这 ...

@朱小美快说你去干哈去了吐槽王陛下想你了

Summer天 · 发表于 2018-4-19 09:08:46

其实想去听听

蒲公英小助手 · 发表于 2018-4-19 13:04:38

星辰碧落发表于 2018-4-18 19:53
朱小美的QQ怎么变成“杨老师”了？

另外“岳老师”如果真的是资深GMP检查员，这可是国家公职人员啊，这 ...

哎呀呀小美你都认识

蒲公英小助手 · 发表于 2018-4-19 13:19:02

星辰碧落发表于 2018-4-19 13:09
我还知道她喜欢穿海绵很厚的内衣

你知道的有点多

薏米田螺 · 发表于 2018-4-19 13:47:37

要是在亳州就好了

赞美太阳 · 发表于 2018-4-20 19:06:29

用微信扫码填的报名信息，后生成的条形码未保存，现在查不到了，怎么处理？

持久的永恒 · 发表于 2018-4-20 21:06:03

薏米田螺发表于 2018-4-19 13:47
要是在亳州就好了

应该离得也不远的吧？

jxnu2006 · 发表于 2018-4-21 10:00:47

有没有网上直播？或者发演讲视频

持久的永恒 · 发表于 2018-4-21 17:50:13

jt2560399 发表于 2018-4-20 19:06
用微信扫码填的报名信息，后生成的条形码未保存，现在查不到了，怎么处理？

我看到报名邮箱也要发，当时你填没填邮箱。

赞美太阳 · 发表于 2018-4-21 19:58:28

持久的永恒发表于 2018-4-21 17:50
我看到报名邮箱也要发，当时你填没填邮箱。

邮箱填了，没收到邮件

持久的永恒 · 发表于 2018-4-21 20:09:19

jt2560399 发表于 2018-4-21 19:58
邮箱填了，没收到邮件

你看一下邮箱垃圾箱里有没有，我几次收到蒲公英的邮件也以为没有，最后在垃圾箱里找到的

蒲公英小助手 · 发表于 2018-4-22 09:21:44

jt2560399 发表于 2018-4-21 19:58
邮箱填了，没收到邮件

这两天都参加药机展会了

明天会发送邮件

有问题我们会电话联系您的

会议之前我们也还会在通知大家地点路线天气……

蒲公英小助手 · 发表于 2018-4-22 09:22:35

薏米田螺发表于 2018-4-19 13:47
要是在亳州就好了

要是亳州就不是这个课题了

何小婵婵 · 发表于 2018-4-23 13:47:05

太好了

王小妞 · 发表于 2018-4-24 12:56:53

想去的

hongyu · 发表于 2018-4-25 09:12:26

看看，想去！！！

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