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鸿茅药酒载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第十四册,书页号:Z14-166,标准编号:WS3-B-2792-97,处方和工艺都是公开的,在这里从量效关系和标准上对其标准进行分析,与药界同仁讨论。 一、药物的量效关系 药物药理效应的强弱与药物剂量大小或浓度高低呈一定的关系,分析鸿茅药酒的处方,其每187000毫升含生药量1801克(不包括非功效成分的红曲),相当于每毫升含生药量0.009631克,口服,一次15ml,相当于服用0.1445克生药材(即使将红曲当做功效成分的话,口服一次仅相当于0.2167克生药材),不知道每次服用这么小的药量能起到多大的疗效?鸿茅药酒公司生产中心总经理王生旺称“一味药对人体有没有毒,实际是要看它的摄入量。什么时候有毒呢?从毒理实验上看,一个人一天喝165斤鸿茅药酒。”是有道理的,因为165斤大约相当于794.6千克的生药--------肯定中毒!(不考虑酒精因素,如果考虑酒精因素估计喝不到16斤就中毒了)。 生药量不大,但糖却不少。按处方核算,每毫升含糖(红糖加冰糖)0.1611克,相当于每次服用2.42克糖,是药材量的16.7倍。 随便查看部标上功效近似的三款药酒,分析下量效关系: 1、九制豨莶草药酒(卫生部药品标准中药成方制剂第五册 ,书页号:Z5-8,标准编号:WS3-B-0878-91) 九制豨莶草药酒每50000毫升含生药量3982克,相当于每毫升含生药量0.0796克,口服,一次30~60ml,相当于服用2.388~4.776克生药材。 2、祛风除湿药酒(卫生部药品标准中药成方制剂第十三册,书页号:Z13-158,标准编号:WS3-B-2588-97) 祛风除湿药酒每16000毫升含生药量1155克,相当于每毫升含生药量0.0722克,口服,一次20~30ml,相当于服用1.44~2.17克生药材。 3、复方风湿药酒(国家中成药标准汇编脑系经络肢体分册,书页号:377,标准编号:WS-11369(ZD-1369)-2002)) 复方风湿药酒每1000毫升含生药量77克,相当于每毫升含生药量0.077克,口服,一次20~30ml,相当于服用1.54~2.31克生药材。 由上述三个处方看,基本最小有效剂量在生药材1.5~2.5克,是鸿茅药酒的10倍以上。 二、鸿茅药酒的质量标准 鸿茅药酒性状“为深红棕色的液体;味微甜、微苦”,红曲和红糖、冰糖就能达到要求,不做评价。 检查项的“总固体”检查方法和标准为“精密量取本品20ml,置已恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在100℃干燥3小时,遗留残渣不得少于2.5g”,从处方看,每毫升含糖(红糖加冰糖)0.1611克,20ml药酒就含有3.22克糖,意味着投料进去处方量80%的糖,“总固体”项就能合格。 仅就鸿茅药酒的处方进行的分析,请药界同仁指教。
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