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1. 中国药典2015年版：（原文出自 第4部 项目与要求 第二十一条） 阴凉处：不超过20℃ 凉暗处：避光并不超过20℃ 冷处：2～10℃ 常温：10～30℃ 未规定贮藏温度的一般系指常温。 冷藏或冷冻（-20~8℃）：（原文出自 第4部 446页） 冷冻（In a deep-freeze）：-15℃以下 冷藏（In a refrigerator）：2～8℃ 冷处或凉处（Cold or cool）：8～15℃ 室温（Room temperature）：15～25℃ 3. 中国GSP（局令28号） 第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： （一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存； （二）储存药品相对湿度为35%—75%； 4. 美国药典USP34： 冷冻（Freezer）：-25～-10℃ 冷处（Cold）：不超过8℃ 冷藏（A “refrigerator”is acold place）： 2～8℃ 受控制的冷处（Controlled cold temperature）：2～8℃，在贮存、运输及分配时允许在0～15℃。短时的可超过25℃，但应保证不超过24小时，除非有稳定性数据支持或生产商许可标识。 凉处（Cool）：8～15℃ 室温（Room temperature）：工作区温度 可控室温（Controlled room temperature）：20～25℃，平均温度应不超过25℃。药房、医院、仓库允许在15～30℃。平均温度只要在范围内，短时的可超过40℃，但应保证不超过24小时。超过40℃应有生产商许可标识。 暖处（Warm）：30～40℃ 过热（Excessive heat）：高于40℃ 干燥处（Dry place）：在可控室温下，或在其他温度的等同气压下，平均相对湿度不超过40%。平均相对湿度可以直接测量，也可根据天气报告。测定可在一个季度、一年、或者药品的贮存期内，在不少于12次平行测定的基础上获得。平均相对湿度不超过40%，相对湿度偶尔过45%是允许的。 5. 日本JP15： 标准温度（Standard temperature）：20℃ 常温（Ordinary temperature）：15～25℃ 室温（Room temperature）：1～30℃ 凉处（A cold place）：1～15℃ 微温（lukewarm）：30～40℃
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发表于 2018-5-16 23:19:03
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