投料搅拌罐SIP三次均不合格

yht9001 · 发表于 2018-6-1 16:25:32

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在12L的搅拌罐进行SIP后，指示剂培养出来的结果，第一次罐子底部两个长菌，第二次，第三次均长菌，操作过程中设备显示温度127度，灭菌时间45min，操作一切正常（前几天刚做了50L罐子SIP通过），请问此次SIP失败原因有哪些？（目前正在准备罐子内部放留点温度计再次试验）

公子小德 · 发表于 2018-6-1 16:34:58

人机料法环测逐个分析呗，我靠，你都刷到副高级了

h4369323 · 发表于 2018-6-1 16:41:43

指示剂位置是否贴着壁，附近是否有温度传感器

使用蒸汽是否饱和
是否将罐内空气排干净
保压测试结果怎样

zj3801033 · 发表于 2018-6-1 17:52:48

空罐灭菌吗？如果是空罐的话，罐底有没有冷凝水出现？

leasua · 发表于 2018-6-1 22:13:41

原因有两种，其一，冷凝水接触生物指示剂，其二，微生物指示剂堵住管道（假如你的生物指示剂放在罐子底部的管道上），蒸汽不能穿透

歪打正着 · 发表于 2018-6-2 07:30:26

12L的玩具吗？
又不在现场，乱猜乱想吗？
上面人就开始乱猜乱想了很多原因。
如果乱猜的话，原因有很多很多，比如生物指示剂含菌量超过标准了。生物指示剂的形式不合格，比如难以穿透。温度不具有代表性，生物指示剂的温度并未达到127度。
好了，我不猜了，真没劲！

yht9001 · 发表于 2018-6-4 09:13:39

公子小德发表于 2018-6-1 16:34
人机料法环测逐个分析呗，我靠，你都刷到副高级了

想知道圈子里的大佬的案例，对对号看。副高级和副教授还是差了远了

yht9001 · 发表于 2018-6-4 09:30:39

歪打正着发表于 2018-6-2 07:30
12L的玩具吗？
又不在现场，乱猜乱想吗？
上面人就开始乱猜乱想了很多原因。

1.每个公司都会有生产需求，不同的产品适合不同的配料罐
2.往期经验如果算是胡思乱想的话，那些以前的科学巨人的肩膀我们就没必要去站了
3.题中我讲了前几次SIP都合格，所以指示剂含菌量超标和难以穿透的情况有待考证，所以如题我打算加强监控再次做SIP以确认温度是否有问题
4.虽然你觉得没劲，但我还是感谢你的回答

yht9001 · 发表于 2018-6-4 09:36:03

h4369323 发表于 2018-6-1 16:41
指示剂位置是否贴着壁，附近是否有温度传感器

使用蒸汽是否饱和

指示剂未贴壁。蒸汽每天工程部的人员都会检查。罐内空气是否排干净不清楚，下次做SIP会注意这个问题。保压结果从打印纸上看没问题

yht9001 · 发表于 2018-6-4 09:36:36

zj3801033 发表于 2018-6-1 17:52
空罐灭菌吗？如果是空罐的话，罐底有没有冷凝水出现？

罐子底部冷凝水问题未关注到

yht9001 · 发表于 2018-6-4 09:40:17

leasua 发表于 2018-6-1 22:13
原因有两种，其一，冷凝水接触生物指示剂，其二，微生物指示剂堵住管道（假如你的生物指示剂放在罐子底部的 ...

说得这两原因都有可能，可是坐了三次，这偶然性问题也太偶然了

，后面操作会注意这两个问题

[生产设备] 投料搅拌罐SIP三次均不合格

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