求：冰醋酸相关安全性证明材料

唐晓宇

有没有药典或其他权威书刊、期刊说明冰醋酸的中毒剂量或者半数致死剂量的文件


特殊辅料  不知道有没有毒性说明

xhw520lzz

安全

冰醋酸广泛应用于药物制剂中，主要作用是调节处方的pH,可认为相对无毒和无刺激性。但冰醋酸或醋酸在水中或有机溶剂中的浓度超过50%(W/W)时有腐蚀性，会对皮肤、眼睛、鼻、口腔造成损伤。吞食冰醋酸会造成与盐酸相似的严重胃刺激 [1]。

曾使用10%(W/W)的稀醋酸溶液用于海蜇蜇伤。5%(W/W)的稀醋酸溶液也曾局部用于治疗创伤及烧伤引起的绿脓杆菌感染。

据报道，人类口服冰醋酸的最低致死量为1470ug/kg；最低吸入致死浓度为816ppm。据估计人类每天食用来自食物的醋酸大约为1g。

LD50 (小鼠, 静注): 0.525 g/kg

LD50 (家兔, 皮肤): 1.06 g/kg

LD50 (大鼠, 口服): 3.31 g/kg

[1] ] R.C.Rowe，P.J.Sheskey，P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London：Pharmaceutical Press，2009.



常用量及最用量

口服:最大剂量60mg[1];

静注:最大剂量25mg[1];

肌注:最大剂量25mg[1];

皮下注射:最大剂量37.5mg[1];

一般外用制剂:最大剂量11.11mg/g[1];

眼科制剂:最大剂量0.36ul/mL[1];

人工透析:最大剂量4mg/g[1]。

[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

唐晓宇

xhw520lzz 发表于 2018-6-20 11:44
安全

冰醋酸广泛应用于药物制剂中，主要作用是调节处方的pH,可认为相对无毒和无刺激性。但冰醋酸或醋酸 ...

万分感谢

yq2010

参考资料（不具备法律效力的）——国际化学品安全卡（中文版）：冰醋酸http://icsc.brici.ac.cn/card.asp ... =%E6%9F%A5%E8%AF%A2