GBT 19972-2018产品灭菌生物指示剂选择、使用和结果判断指南

Summer天 · 发表于 2018-8-19 14:07:11

先看看改变的点

我不是一只随便 · 发表于 2018-8-19 14:50:06

学习学习

meiya · 发表于 2018-8-19 14:58:11

新版标准
增加了“持续时间”、“安装鉴定”、“运行鉴定”、“性能鉴定”、“过程变量”、“参照微生物”、“芽孢对数减少值”、“无菌保证水平”、“存活-杀灭区间”的概念；
增加了Z值的计算；
增加了“存活曲线方法测量D值”；
增加了“存活-杀灭反应特性”。

y78187841 · 发表于 2018-8-19 14:58:19

了解一下

meiya · 发表于 2018-8-19 15:11:12

对于生物指示剂的培养时间，引用了ISO 11138-1:2006的推荐标准：对于新的灭菌过程或非标准的灭菌过程，生物指示剂的培养时间为14天；对于已确认过程中的生物指示剂的培养时间为7天。

kuzutang · 发表于 2018-8-22 14:11:54

谢谢楼主分享

20580502 · 发表于 2018-8-26 22:01:05

确实有值得借鉴的地方

皓溪 · 发表于 2018-8-27 12:57:21

学习学习

rockkuang · 发表于 2018-8-27 13:00:43

谢谢！！！！！！！！！！！！！！

kslam · 发表于 2018-8-27 13:16:45

制药工人） · 发表于 2018-8-27 20:46:50

谢谢，我已经分享，制造工人

jiaojixiang · 发表于 2018-8-28 23:16:12

非常不错的资料！

K230S8IXWd · 发表于 2018-8-29 08:01:12

好像不错，谢谢

zzl1973 · 发表于 2018-8-29 08:06:22

学习学习，谢谢分享！

weiguizhang0326 · 发表于 2018-8-29 08:26:32

谢谢楼主。

shixilai · 发表于 2018-8-29 08:32:55

谢谢分享

橙路漫漫 · 发表于 2018-8-29 08:46:14

看一下

fool_proof · 发表于 2018-8-29 08:46:29

谢谢分享~~~~

ianzeng177 · 发表于 2018-8-29 09:00:18

药品算医疗保健产品吗？学习一下

shuspecial2003 · 发表于 2018-8-29 09:09:02

谢谢分享！

[质量信息化] GBT 19972-2018产品灭菌 生物指示剂选择、使用和结果判断指南