ISO13484

wlr963897600 · 发表于 2018-7-25 14:48:03

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请教各位大神，公司要过ISO13485认证。由于刚到公司，公司现状1、产品是新产品、刚研发出来、不很很成熟；2、已经请咨询公司编写了质量手册和程序文件；请问还需要什么工作，或工作流程以及要注意的地方？

xu290606838 · 发表于 2018-7-25 14:59:57

1.验证文件、人员资质、现场卫生、各种杂七杂八的记录，作业指导书、产品主文档
2.跟公司接待中心人员联系，安排好住宿以及娱乐场所
3.跟公司领导申请“专项资金”
4.2和3都做到了，可以忽略1

wlr963897600 · 发表于 2018-7-25 15:03:54

xu290606838 发表于 2018-7-25 14:59
1.验证文件、人员资质、现场卫生、各种杂七杂八的记录，作业指导书、产品主文档
2.跟公司接待中心人员联系 ...

真假，三方认证机构也会腐败吗？

zysx01234 · 发表于 2018-7-25 15:11:27

只怪这个行业太黑暗，比疫苗还黑。

wlr963897600 · 发表于 2018-7-25 15:38:11

好吧，没有净土了

zhengwg5403 · 发表于 2018-7-27 10:39:07

那就给这行留一方净土吧