培养基适用性检查--流动性、溶解性检查如何操作？？？

一米2015 · 发表于 2018-7-31 08:59:18

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如题：近期看到一个说法，模拟灌装实验的培养基适用性检查中，需要考察培养基的流动性以及溶解性的检查，那么这两个检查的目的是什么？如何开展？标准又是什么呢？希望得到解惑。

wsx · 发表于 2018-7-31 09:35:39

看你模拟的是什么样的产品，比如模拟固体无菌分装，就要看使用的无菌模拟粉流动性与实际产品是否相差很大。模拟液体灌装就要看模拟用的培养基溶解之后是否和实际产品相似，比如实际产品粘度很大，你使用的介质溶解后和水一样，那就不合适。实际产品是混悬的，模拟使用溶液也不合适。

yu94ting · 发表于 2018-7-31 10:15:53

培养基的流动性以及溶解性的检查是在线监控的还是成品出来后的？
我的理解是两个检查都是为了保证你的培养基均匀一致，

一米2015 · 发表于 2018-7-31 13:37:38

yu94ting 发表于 2018-7-31 10:15
培养基的流动性以及溶解性的检查是在线监控的还是成品出来后的？
我的理解是两个检查都是为了保证你的培养 ...

模拟灌装，培养基的流动性以及溶解性在线监控与成品出来之后又分别如何检查呢？采取什么手段，可以实现检查的目的呢？如你所说，两个检查实际是为了保证培养基均匀一致，关于检查手段有何建议呢？

一米2015 · 发表于 2018-7-31 13:39:31

wsx 发表于 2018-7-31 09:35
看你模拟的是什么样的产品，比如模拟固体无菌分装，就要看使用的无菌模拟粉流动性与实际产品是否相差很大。 ...

那如果模拟的是液体产品，那么采用TSB培养基作为模拟，需要考察液体培养基的流动性和溶解性吗？

wsx · 发表于 2018-7-31 13:44:45

这个就是选择模拟介质的一个方面，TSB对于大部分产品都适用，特殊的产品就需要考虑了。比如粘稠度特别大的，选择普通培养基就和实际生产差别比较大，因为灌封速度不同了。选择的培养基应当是易于溶解的，否则影响最终的观察和结果判断。

一米2015 · 发表于 2018-7-31 15:43:18

wsx 发表于 2018-7-31 13:44
这个就是选择模拟介质的一个方面，TSB对于大部分产品都适用，特殊的产品就需要考虑了。比如粘稠度特别大的 ...

也就是说，选择TSB作为模拟灌装的话，只要产品的粘稠度不大，其流动性和溶解性不需要考虑？

[检验及监测] 培养基适用性检查--流动性、溶解性检查如何操作？？？