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[计量校准] 计量台帐

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发表于 2018-8-1 10:42:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下,各位蒲友,1.咱们计量台帐需要纸质版吗,如果只是电子版,相当于没人给你审核,你的信息,如是否定期校准呀,台账更新是否及时!2.还有哪些器具需要计量,咱们有没有具体的规定及校准周期,我们之前没有具体规定,只是看证书规定多久,我们周期就定多久,想问一下大家都是怎么做的。
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药徒
发表于 2018-8-1 10:53:43 | 显示全部楼层
1 每年固定时间总台账打印审批一版,2年之间的新增走新增申请审批,审批单附在当年的总台账后面作为附件,第二年更新台账将其纳入;电子版由计量专员和QA共同维护,检验计划在每年年初就需要排好审批,按计划进行。
2 关键器具:用于监测或控制产品质量关键参数、GMP生产环境或关键厂房设施;或用于产品放行;或属校验/调试标准器。 非关键器具:用于监测或控制安全, 或用于支持或影响设备效率。最后一类仅供参考,不校验。计量器具的校验周期(有效期)基于行业规定、生产厂家意见、工艺要求、校验历史数据,相似计量器具校验数据确定,合适的风险管理分析(例如,综合考虑计量器具级别,工艺关键性及计量器具自身等级)。根据以往的校验结果及历史数据,计量器具校验周期可适当的增加或减少。可以使用计量器具的校验周期公差来延长校验状态。校验周期公差如下:对于校验周期大于等于6个月的计量器具的周期公差为30天,对于校验周期大于3个月小于6个月的计量器具的周期公差为15天,对于校验周期大于1个月小于3个月的计量器具的周期公差为10天。

仅供参考,呼呼~~

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请教一下:校验周期公差是什么意思?  详情 回复 发表于 2018-8-1 12:59
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药徒
发表于 2018-8-1 11:34:53 | 显示全部楼层
纸质版电子版都需要,最好每半年更新一次。因为会有增加和报废的仪表。纸质版需要审批。计量器具校准周期何以(如按楼上)风险评估确定。除特检压力强检的按证书上周期之外,其余校准周期你可参考证书上的,也可由使用部门或多部门共同确定校准周期。
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药徒
发表于 2018-8-1 12:59:36 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-8-1 10:53
1 每年固定时间总台账打印审批一版,2年之间的新增走新增申请审批,审批单附在当年的总台账后面作为附件, ...

请教一下:校验周期公差是什么意思?

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校验周期公差:校验执行在规定日期后,但不影响校验状态不认为校验行动超期的最大允许时间。 通俗的讲,就是自定义允许的超期时间,在这段时间内需完成校验。。。  详情 回复 发表于 2018-8-1 13:23
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大师
发表于 2018-8-1 13:03:30 | 显示全部楼层
查一查一些校准规范吧
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药徒
发表于 2018-8-1 13:23:31 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2018-8-1 12:59
请教一下:校验周期公差是什么意思?

校验周期公差:校验执行在规定日期后,但不影响校验状态不认为校验行动超期的最大允许时间。
通俗的讲,就是自定义允许的超期时间,在这段时间内需完成校验。。。

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受教了 我们一般是提前进行 没有公差这个概念 谢谢  详情 回复 发表于 2018-8-2 13:00
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药徒
发表于 2018-8-1 13:55:28 | 显示全部楼层
计量台帐一般为电子版本,主要是种类数量太多,可以定期打印,或者需要时打印,具体的审核人要看你们公司的具体规定。校验周期大多数是按照相应的国家检定规程建议计量周期进行计量。比较特殊的与工艺控制、产品检验无关,可以根据公司实际情况设置计量周期。
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药徒
发表于 2018-8-1 15:50:28 | 显示全部楼层
计量台账纸质版,我们是有的,而且是经过审核批准的。电子版可定还是有的,我自己呢,有做了一份,我自己用的方便的电子版,用于我自己日常的计量,为了工作方便而已。
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药徒
发表于 2018-8-1 17:23:24 | 显示全部楼层
1.可以在每年初/定期建立一份纸质的本年度/周期内的校准台账,包括仪器/设备的名称、编号、上次校准时间、周期有效期、计划校准时间及实际校准情况等,经相关领导审批后,留存。
2.实际按照这个校准计划,提前实施校准;可以将最初V1.0的校准计划复印一份,每次校准完成后,在这个上面填写时间校准情况;

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药徒
发表于 2018-8-1 17:25:03 | 显示全部楼层
3.如果这个周期内,需要更新校准计划,就及时更新,并把V1.0版本到更新时,校准实施情况在电子版打印上,然后填写更新说明,审核批准后,继续按此执行。
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药徒
发表于 2018-8-2 13:00:12 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-8-1 13:23
校验周期公差:校验执行在规定日期后,但不影响校验状态不认为校验行动超期的最大允许时间。 ...

受教了
我们一般是提前进行 没有公差这个概念
谢谢
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