消毒剂效果的再验证周期

褚立彦 · 发表于 2018-8-1 14:37:56

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刚刚经过欧盟认证，检查官给提出建议，应该通过评估来确定使用环境菌进行消毒剂效果的再验证周期。目前还没有思路从哪些方面进行评估，求各位大神指点！

yu94ting · 发表于 2018-8-1 16:28:37

你的消毒效果的验证选择的菌需要加上你们车间、微生物等洁净区做环境检测长出来的典型菌

预知子 · 发表于 2018-8-1 16:49:41

验证周期自定吧

a72736650 · 发表于 2018-8-1 16:57:35

首先是验证用的试验菌，选取你们厂区分离出来的环境菌。

然后是现场试验和模拟现场试验。模拟现场试验又可以分成悬液定量杀菌实验和载体定量杀菌实验。悬液的很简单，就是直接混合菌悬液，灭杀对数值≥5就行。载体这个要区分材质，建议多做几种材质。

需要注意的是消毒剂有一个接触时间，这个可以查一下资料，不同消毒剂的接触时间不同。

zj3801033 · 发表于 2018-8-1 16:58:50

根据你车间做环测结果采集菌种样本，然后再确认是否具有耐用性，然后拿这个菌去做消毒剂的杀灭效率呗

山顶洞人 · 发表于 2018-8-1 17:14:09

应该是考虑到环境菌会随着消毒剂的使用发生变化

褚立彦 · 发表于 2018-8-6 10:34:30

yu94ting 发表于 2018-8-1 16:28
你的消毒效果的验证选择的菌需要加上你们车间、微生物等洁净区做环境检测长出来的典型菌

已经做了环境菌了，主要是想问再验证周期怎么评估

褚立彦 · 发表于 2018-8-6 10:35:37

a72736650 发表于 2018-8-1 16:57
首先是验证用的试验菌，选取你们厂区分离出来的环境菌。

然后是现场试验和模拟现场试验。模拟现场试 ...

想问的是再验证的周期怎么评估

a72736650 · 发表于 2018-8-7 10:15:17

褚立彦发表于 2018-8-6 10:35
想问的是再验证的周期怎么评估

依据车间表面微生物的长期数据，符合要求、菌落数少或没有、菌落特征无规律，我们定了2年。
但是如果出现新增消毒剂种类、清洁消毒方法变化、载体材质新增、出现耐药菌株（多次出现且菌落特征相同）等情况可以考虑重做验证

小金库 · 发表于 2022-7-10 12:50:04

感谢分享。

发呆DZH · 发表于 2024-7-25 10:11:01

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[方法验证及确认] 消毒剂效果的再验证周期

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