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[统计应用] DOE的析因设计 (Factorial Design)_FDA缓释片实例

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药生
发表于 2018-8-6 10:17:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kslam 于 2018-8-6 10:45 编辑

我看了一本非常实用的实验设计(DOE)书 - “QbD与药品研发:概念和实例”。本书用FDA推荐的QbD在药品仿制中的应用实例介绍了DOE析因设计 (Factorial Design)


书中提到缓释片的药物包层工艺变量实例来自FDA如下。药物包层工艺开发批量为4kg(实验室规模)和40kg (中试批规模)见附件表57, 58, 59, 61, 6263这个案例提供如何进行DOE技术, 提供良好的学习机会。

我使用Minitab软件进行部分因子分析。请下载附件。

表57.jpg
表58.jpg
表59.jpg
表61.jpg
表62.jpg
表63.jpg
FDA_药物包层的优化研究.jpg

FDA缓释片实例_药物包层工艺变量 Minitab.pdf

561.44 KB, 下载次数: 266

售价: 2 金币  [记录]

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发表于 2019-4-29 14:40:36 | 显示全部楼层
很好,学习了 谢谢
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药徒
发表于 2019-5-4 14:48:59 | 显示全部楼层
学习学习,,,
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药徒
发表于 2019-5-8 10:23:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢
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药徒
发表于 2019-5-8 11:08:42 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-5-27 08:53:05 | 显示全部楼层
feichangganxielouzhudefenxiang
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药徒
发表于 2019-5-31 08:53:26 | 显示全部楼层
下来学习下
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药徒
发表于 2019-6-26 21:43:35 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2019-8-8 09:14:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享这段时间在学习这个
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药徒
发表于 2019-9-8 15:09:17 | 显示全部楼层
好材料,学习了。
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发表于 2019-12-20 14:35:31 | 显示全部楼层
非常感谢,感谢分享
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发表于 2019-12-26 09:17:27 | 显示全部楼层
感谢分享!感觉DOE一直学的不太明白!
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发表于 2020-2-9 21:42:34 | 显示全部楼层
好的,学习了
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药徒
发表于 2020-2-18 10:13:37 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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发表于 2021-5-13 13:53:53 | 显示全部楼层
下来学习下,感谢分享
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药徒
发表于 2021-6-7 14:30:32 | 显示全部楼层
非常感谢分享!
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药徒
发表于 2021-7-8 16:34:24 | 显示全部楼层
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发表于 2021-7-14 09:30:15 | 显示全部楼层
非常好,值得学习!!!
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药徒
发表于 2021-7-14 16:20:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,DOE是个实用工具啊~
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药徒
发表于 2021-7-17 14:38:42 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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