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人血白蛋白委托检验

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药徒
发表于 2018-8-6 11:08:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,哪里可以委托检验人血白蛋白鉴别项目?我司采购市售人血白蛋白做为药用辅料,按照《中国药典》三部生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程要求,需要检验:鉴别、内毒素等。请问哪个机构或企业可以接受这个样品的委托检验,问了好多第三方公司,都不可以!
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药生
发表于 2018-8-6 12:37:41 | 显示全部楼层

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官网机构,省级检测院三
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药生
发表于 2018-8-6 12:38:33 | 显示全部楼层
这个必须要有资质才行,省级检测院肯定行,其他的就不好说了
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药徒
发表于 2018-8-6 16:22:40 | 显示全部楼层
可以问问SGS,他们应该可以做
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药徒
发表于 2018-8-7 19:27:54 来自手机 | 显示全部楼层
六大生物制品研究所,具有批签发资格的,其他的不行,都没接触过这些东西
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发表于 2018-8-8 09:07:17 来自手机 | 显示全部楼层
药用辅料的检测,自己有能力检测的话可以自检,不需要什么资质。
委外的话,也不需要什么资质,但需要签订委托协议,质量协议,明确双方的责任义务。
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发表于 2018-8-11 09:45:35 | 显示全部楼层
其他血液制品厂检验科可以做,但没法出具法律效应检验报告。可以委托六大所,或者中检所买鉴别试剂盒,自己买鲎试剂,自己检测。话说你是疫苗公司吧?
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药徒
发表于 2019-2-14 15:31:02 | 显示全部楼层
上海药品检定研究院
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发表于 2019-3-12 16:16:17 | 显示全部楼层
中检院及7个省级药检院:四川,广东,上海,北京,湖北,吉林,甘肃
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药徒
发表于 2022-7-18 20:08:47 | 显示全部楼层

上海药品检定研究院
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