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[医药领域] 这些传说中的国标是真的存在吗

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发表于 2018-8-8 14:33:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我来提名:洁净厂房设计规范》GB50073
《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457

《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019
这几个国标经常看到各种文件引用,在蒲友们友情分享的文件里也经常能见到,然而在国家标准网(指路http://www.gb688.cn/bzgk/gb/index)却查无此人,且无任何采标和废止记录……
详见下图:
4fd790aaac74b7107716c3713ebaf91.png 12218ab47f41432be5b8df6e6d4f9f3.png e6f0de8f2a4fa8a92881bb861064260.png
现在写验证文件依据要用到这些国标的时候忍不住手抖不敢写啊,求高人指点,这些国标到底是真是假?
如果蒲友们也有发现这样的“国标”不妨也在评论区一起讨论一下
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药徒
发表于 2018-8-8 14:42:09 | 显示全部楼层
你查错了网站而已,这些属于工程设计的国标,是在http://www.mohurd.gov.cn/bzde/index.html此处查询。。。

在你查询的国标网最下面可是写了:
特别声明
本系统对质检总局、国家标准委自2017年1月1日后新发布的国家标准,将在《国家标准批准发布公告》发布后20个工作日内公开标准文本,其中涉及采标的推荐性国家标准的公开,将在遵守国际版权政策前提下进行。
本系统公开了质检总局、国家标准委2017年1月1日前已批准发布的所有强制性国家标准、推荐性国家标准(非采标)。
本系统所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。
本系统所提供的电子文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
食品安全、环境保护、工程建设方面的国家标准未纳入本系统,请访问以下链接进行查询: [食品安全] [环境保护] [工程建设]
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药徒
发表于 2018-8-9 08:40:29 | 显示全部楼层
人家GB是为了卖钱的~
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 楼主| 发表于 2018-8-8 14:43:31 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-8-8 14:40
内事不决 问百度,外事不决问 骨骼

这些国标百度大把大把的原文,可是国家标准网却查不到,然而在涉及到洁净区各项参数控制的时候都把这些标准奉为圣经一样的引用,导致我现在我验证文件都不知道咋写了
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药士
发表于 2018-8-8 14:40:17 | 显示全部楼层
内事不决 问百度,外事不决问 骨骼

点评

你在为骨骼进入国内铺路啊。  详情 回复 发表于 2018-8-13 09:23
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 楼主| 发表于 2018-8-8 14:55:26 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-8-8 14:42
你查错了网站而已,这些属于工程设计的国标,是在http://www.mohurd.gov.cn/bzde/index.html此处查询。。。 ...

大神,我找到了,多谢多谢
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宗师
发表于 2018-8-8 16:11:45 | 显示全部楼层
GB标准在百度上都可以找到免费的,楼主为啥非要另辟蹊径呢?

GB 50019-2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范.pdf

7.43 MB, 下载次数: 43

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范.pdf

6.68 MB, 下载次数: 52

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范.pdf

9.57 MB, 下载次数: 39

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药生
发表于 2018-8-8 16:12:06 | 显示全部楼层
王小妞邀请您访问蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
https://www.ouryao.com/?fromuid=317917
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药徒
发表于 2018-8-8 16:42:57 | 显示全部楼层
用错网站了,我刚入行时也是像这样
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药生
发表于 2018-8-8 16:44:35 | 显示全部楼层
楼主的坚持让我敬佩
不撞南墙不回头啊
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 楼主| 发表于 2018-8-8 16:56:04 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-8-8 16:11
GB标准在百度上都可以找到免费的,楼主为啥非要另辟蹊径呢?

哈哈,是能找到,只是在国家标准网上没查到这个我有点不敢用

点评

作为制药行业的一员,我们不适用GB标准,只认药典和GMP以及药监部门颁发的文件。 作为国人,我们认GB但是检查员不认GB,真不知道上层制定标准的时候有沟通没有 最简单一个例子:中国药典凡例中规定常温为“10-3  详情 回复 发表于 2018-8-9 09:17
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 楼主| 发表于 2018-8-8 16:57:22 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-8-8 16:44
楼主的坚持让我敬佩
不撞南墙不回头啊

动笔之前不坚持一下,我怕检查的时候想撞墙啊
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药徒
发表于 2018-8-8 17:09:44 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2018-8-9 09:17:21 | 显示全部楼层
总攻sama 发表于 2018-8-8 16:56
哈哈,是能找到,只是在国家标准网上没查到这个我有点不敢用

作为制药行业的一员,我们不适用GB标准,只认药典和GMP以及药监部门颁发的文件。
作为国人,我们认GB但是检查员不认GB,真不知道上层制定标准的时候有沟通没有
最简单一个例子:中国药典凡例中规定常温为“10-30℃”,GSP文件中规定常温为“0-30℃”,一个部门的文件都打架,更不要说跨部门的了——

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这样的例子比比皆是,每年还花那么多钱养着他们  发表于 2018-8-15 09:03
因为是两个部门起草的啊 你写你的,我写我的,企业最悲催 对人说人话,对鬼说鬼话  详情 回复 发表于 2018-8-13 11:15
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 楼主| 发表于 2018-8-9 09:30:12 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-8-9 09:17
作为制药行业的一员,我们不适用GB标准,只认药典和GMP以及药监部门颁发的文件。
作为国人,我们认GB但 ...

检测认药典这个死理儿,谁说都不管用就行了。
至于别的……
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药徒
发表于 2018-8-13 09:15:09 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-8-13 09:23:51 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-8-8 14:40
内事不决 问百度,外事不决问 骨骼

你在为骨骼进入国内铺路啊。
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药徒
发表于 2018-8-13 11:15:19 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-8-9 09:17
作为制药行业的一员,我们不适用GB标准,只认药典和GMP以及药监部门颁发的文件。
作为国人,我们认GB但 ...

因为是两个部门起草的啊
你写你的,我写我的,企业最悲催
对人说人话,对鬼说鬼话
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药徒
发表于 2018-8-14 09:59:14 | 显示全部楼层
忍不信多嘴一句,楼主你觉得就http://www.gb688.cn/bzgk/gb/index这样的网址会是政府网站吗?国家标准网的断句应该是“国家标准的网站”而不是“国家的标准网站”,换言之,这只是收录GB的网站而已。

点评

细思极恐?  详情 回复 发表于 2018-8-14 14:24
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药生
发表于 2018-8-14 14:00:23 | 显示全部楼层
什么是GMP?各种专业标准与专业知识的集合体。
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