药品生产企业的库房管理是否应该遵循《药品经营质量管理规范》

Sun1234 · 发表于 2018-8-15 14:03:18

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最近看到GSP上关于温湿度自动监测的规定，因为在生产企业，对于库房温湿度这方面的管理GMP上表述的并不十分具体，所以我想咨询一下，是否生产企业也必须遵循GSP上对库房的管理要求呢

gmy0061 · 发表于 2020-6-19 15:07:54

miaowchao · 发表于 2020-6-22 22:50:14

这个不光我国，国外药典等法规都未明确规定库房温湿度应该怎么搞，我们曾经想把上限定高一点，每次审计大家就很好奇的盯着我们的标准看各种问，后来问烦了，我们就按照GSP里面规定的温湿度执行了，国内客户不哔哔了，只有一次有个国外客户问我们这个是哪儿来的，跟他解释了下GSP是啥，对方也未表示异议。

baiyinqiang · 发表于 2020-9-4 11:57:56

来学习了

邱279e82a9 · 发表于 2020-9-10 17:14:16

可以借鉴GSP里的要求，GMP里对温湿度控制和运输基本没描述

小金库 · 发表于 2023-3-3 22:14:05

感谢分享。

郭硕硕 · 发表于 2023-6-8 13:35:44

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18468126427 · 发表于 2023-10-17 18:03:09

法规里有明确规定的，这个

[物料管理] 药品生产企业的库房管理是否应该遵循《药品经营质量管理规范》