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[辅助设备] 湿热灭菌最后进气阶段温度异常

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药徒
发表于 2018-9-4 10:28:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌锅使用121度脉动真空灭菌,在最后真空干燥后,压缩空气会进入腔体是腔体压力恢复到常压,但是在这个过程中,腔体温度会异常升高,最高到132度,请问大家有没有遇到过这种情况,具体原因是什么?谢谢
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药士
发表于 2018-9-4 10:54:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-9-4 11:15:43 | 显示全部楼层
推测可能是是夹套温度影响
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药徒
发表于 2018-9-4 12:42:47 | 显示全部楼层
没错,问厂家
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药徒
发表于 2018-9-4 12:44:36 | 显示全部楼层
空气流量是否有较大的差异
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药徒
发表于 2018-9-4 13:30:44 | 显示全部楼层
理论上,无论负压还是常压,不可能出现腔室温度高于设定的情况。
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药徒
发表于 2018-9-4 13:43:15 | 显示全部楼层
你是在做验证的时候发现的还是在生产的时候发现的?走的是什么程序?器械还是织物程序?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-4 13:48:48 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-9-4 13:43
你是在做验证的时候发现的还是在生产的时候发现的?走的是什么程序?器械还是织物程序?

FAT空载热分布的时候发现的,他们说是压空造成的,测试时压空有7bar,我看了去年其他设备FAT的测试结果,都偏高。厂家觉得是正常现象,我搞不懂为什么会这样,之前一直没遇到过这中情况C:\Users\rwang\Desktop
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-4 13:58:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 raywyh 于 2018-9-4 14:09 编辑
song_85122 发表于 2018-9-4 11:15
推测可能是是夹套温度影响

夹套温度正常
1111111.png
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药徒
发表于 2018-9-4 14:17:50 | 显示全部楼层
还是询问厂家比较靠谱。因为你的提供的照片,信息不全。没法分析。
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药徒
发表于 2018-9-4 15:28:49 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2018-9-4 13:48
FAT空载热分布的时候发现的,他们说是压空造成的,测试时压空有7bar,我看了去年其他设备FAT的测试结果, ...

我在做验证的时候也试过出现类似的情况:灭菌柜的开门温度是90℃、压力是至少-10pa。腔室降温降的很慢,我就手动操作,抽真空,然后腔室降温就降的很快。但用压缩空气复压的时候温度会飙升。我怀疑是夹套温度影响,你可以观察一下温度偏高的时候的夹套压力,如果有三四十帕就应该是夹套的余温了。你们的是山东新华的还是张家港华菱还是南京鑫长江的灭菌柜?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-4 15:45:57 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-9-4 15:28
我在做验证的时候也试过出现类似的情况:灭菌柜的开门温度是90℃、压力是至少-10pa。腔室降温降的很慢, ...

国外的一个牌子,洁定。怀疑是压空造成的,但是不理解为什么,我查原来新华柜子的数据,最后阶段也会升高,但是没有飙到这么高。
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药徒
发表于 2018-9-5 11:04:32 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2018-9-4 15:45
国外的一个牌子,洁定。怀疑是压空造成的,但是不理解为什么,我查原来新华柜子的数据,最后阶段也会升高 ...

夹套压力呢?抽完真空开始泄压没有?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-7 09:13:55 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-9-5 11:04
夹套压力呢?抽完真空开始泄压没有?

夹套温度,压力都正常,确定可以排除是夹套的原因
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药徒
发表于 2018-9-7 11:40:04 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2018-9-7 09:13
夹套温度,压力都正常,确定可以排除是夹套的原因

你这个升温过程是灭菌后短时间的还是整个程序的最终结果?
最终结果超过121就好解释了,应该是夹套温度本身就超过121度,慢慢对腔体放热。抽真空,复压只不过是为了干燥。对腔体温度影响微乎其微。这么小的体积的腔体很容易又会回升到121以上的。
如果是抽真空后用压缩空气复压,温度瞬间上升,则是由于压缩空气的物理变化造成的。压缩空气的产生到使用,物理变化可以浓缩为:绝热压缩→等压降温→等温膨胀→等压升温。温度升高是由于压缩空气由常温高压突然膨胀然后释放热量产生的,是正常现象。
如果你灭的是培养基或者药品,你可以试一下调低进气阀门的开度,缓慢加气。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-7 17:48:37 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-9-7 11:40
你这个升温过程是灭菌后短时间的还是整个程序的最终结果?
最终结果超过121就好解释了,应该是夹套温度 ...

是抽真空后进压缩空气复压过程中腔体温度升高,同一台设备有一个程序复压过程就是间歇性开启阀门复压,这个程序就没有出现高温现象,还有液体程序也没有高温现象。
工厂那边调低了压空的压力,从6.9bar降到了4.3bar,然后重新做了测试,没有出现之前的高温现象。所以原因应该是您说的压空的物理变化
谢谢
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药徒
发表于 2018-9-9 12:58:34 | 显示全部楼层
学习了  还能出现这种情况, 总结下来可以理解为压缩空气压力过过大引起的吗?设备公用系统应该会考虑压力问题的 ,一般设备动力为6-8bar,设备工艺用为3-4bar,
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药徒
发表于 2018-9-10 08:55:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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