生产结束后到清场放置的时间大家一般是定多少？计划做验证，但要时间也要合理。

Dannely · 发表于 2018-9-11 12:53:38

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生产结束后到清场放置的时间大家一般是定多少？计划做验证，但要时间也要合理，不能太久。做固体制剂的。

wangtutu0519 · 发表于 2018-9-11 13:06:56

生产结束后到清场放置的时间 ?

怎么理解？是不是我中午炒完菜，锅可以先不洗，最晚可以放到什么时候再洗？最晚可以到下次用之前，甚至如何有富余的锅的话，可以等实在看不过去了，几个锅一起洗。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-11 13:10:37

活干完了，吃过饭先。

x768109133 · 发表于 2018-9-11 13:15:42

我们这边只做相关的设备和用的一些工器具的待清洁放置，清场为什么再单独设一个待清场放置时间？

曾江波 · 发表于 2018-9-11 13:23:01

3天或者7天，验证确认

七色花 · 发表于 2018-9-11 13:27:09

24小时吧，关键是验证

sanshiwenwu · 发表于 2018-9-11 13:30:47

清场一般可以分为待清场时间、清场有效期；
1.待清场时间一般是根据你的产品工艺生产周期、排产等确定，一般都是在完成后及时进行清场；举个特殊极端的例子，如一个生产工序需8个小时，而且必须是上一道工序完成后立刻进行，那么如果你的上一道工序是在下午2点以后才能完成，本操作如果按照8小时计算就要到晚上10点以后，这个时间段，是否还让操作工人生产完成后，进行及时清场呢？这可能就需要弄个待清场时间，放置到明天早上上班来清场。当然也可以按照多班倒进行。待清场时间，还是根据产品的生产周期、工艺、生产排产等多因素决定的。
2.清场有效期、设备清洁有效期，就需要公司按照清洁验证，相关的进行确认后制定，可以验证长时段，实际控制加严。

个人观点，仅供参考。

刚刚睡醒 · 发表于 2018-9-11 13:44:55

wangtutu0519 发表于 2018-9-11 13:06
生产结束后到清场放置的时间 ?

怎么理解？是不是我中午炒完菜，锅可以先不洗，最晚可以放到什么时候再 ...

这比喻想象

山顶洞人 · 发表于 2018-9-11 14:53:47

曾江波发表于 2018-9-11 13:23
3天或者7天，验证确认

你吓人呢？家里锅都能长霉了！
这个要看成分的，除去降解产物考虑，固体因为物料引湿性，都不推荐太久的。
最好至少当班清理物料。

曾江波 · 发表于 2018-9-11 15:06:00

山顶洞人发表于 2018-9-11 14:53
你吓人呢？家里锅都能长霉了！
这个要看成分的，除去降解产物考虑，固体因为物料引湿性，都不推荐太久的 ...

不好意思，没看到放置，如果是放置建议在2个小时内。

Dannely · 发表于 2018-9-12 13:23:27

wangtutu0519 发表于 2018-9-11 13:06
生产结束后到清场放置的时间 ?

怎么理解？是不是我中午炒完菜，锅可以先不洗，最晚可以放到什么时候再 ...

这个只是个人理解，GMP有说到规定防止的时间，这个时间是需要验证得来的。考虑工人完活已经下班了，还要清场到大半夜，你来试试？

wangtutu0519 · 发表于 2018-9-12 13:56:51

Dannely 发表于 2018-9-12 13:23
这个只是个人理解，GMP有说到规定防止的时间，这个时间是需要验证得来的。考虑工人完活已经下班了，还要 ...

所以，这个从生产的角度来说，生产部门排班人员最有发言权，我们按照最不利的情况来考虑，单班制生产，下午4:50生产完毕，五点下班，来不及清场了。那么第二天上班是不是要做清场呢？个人认为，从下午5点开始到第二天中午12点（应该差不多了吧，也够仁慈的了，允许你上班先做别的重点时期），总计19个小时，然后你就按照这个20个小时的时间去进行验证了。
你要说周末能不能过了双休周六周日再进行清场，有点过分了，难道我还要考虑国庆七天乐后再清场，或者年前的炒菜锅不洗，等到过完年再洗吗？

Dannely · 发表于 2018-9-12 14:51:56

wangtutu0519 发表于 2018-9-12 13:56
所以，这个从生产的角度来说，生产部门排班人员最有发言权，我们按照最不利的情况来考虑，单班制生产，下 ...

这个跟洗锅性质不一样哈，不夸张化，首先环境没那么恶劣，其次物料在高温高湿下生产都不会讲解，还怕常温放置产生污染？这个时间我也是建议在24小时以内会合理点

Dannely · 发表于 2018-9-12 16:55:30

Dannely 发表于 2018-9-12 14:51
这个跟洗锅性质不一样哈，不夸张化，首先环境没那么恶劣，其次物料在高温高湿下生产都不会讲解，还怕常温 ...

你是做质量的吧

瀚霜 · 发表于 2018-9-12 17:17:21

这个时间应该没有一个标准规定必须多长时间内吧，我过完年再洗锅，这个锅就不能做饭了吗，而且也没有哪个饭店会把用过的锅放好几天再洗吧，不符合生产效益啊。各位大佬，请教一下这个验证是必须的吗，之前没听说过有做过验证的。

Dannely · 发表于 2018-9-13 08:59:36

瀚霜发表于 2018-9-12 17:17
这个时间应该没有一个标准规定必须多长时间内吧，我过完年再洗锅，这个锅就不能做饭了吗，而且也没有哪个饭 ...

这个GMP也只是说必要时，要规定生产结束到清场放置的时间。

Dannely · 发表于 2018-9-13 09:00:38

Dannely 发表于 2018-9-13 08:59
这个GMP也只是说必要时，要规定生产结束到清场放置的时间。

没有强制要求，但建议要有相关的规定与验证会好一些。

hetaoren · 发表于 2018-9-13 09:10:35

Dannely 发表于 2018-9-12 14:51
这个跟洗锅性质不一样哈，不夸张化，首先环境没那么恶劣，其次物料在高温高湿下生产都不会讲解，还怕常温 ...

排班也是理由？该加班就加班，该给加班费就给加班费。如果工艺要求有待清场时间才能有待清场时间，工艺不要求，你没理由不及时清场的。药品是特殊商品，你当是生产月饼呢

Dannely · 发表于 2018-9-13 09:30:13

hetaoren 发表于 2018-9-13 09:10
排班也是理由？该加班就加班，该给加班费就给加班费。如果工艺要求有待清场时间才能有待清场时间，工艺不 ...

啥工艺要求，这是要做验证的呀。

hetaoren · 发表于 2018-9-13 09:35:47

Dannely 发表于 2018-9-13 09:30
啥工艺要求，这是要做验证的呀。

你为啥要做这个验证的呀？这个验证是必须的吗？

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