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[医药领域] 关于与药品接触的内包装材料的规定

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发表于 2018-9-18 08:59:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行,我有个疑问:就是直接接触药品的内包装材料,如复合硬片或药用复合膜,这两种材料的材质是属于那种,是否必须在外包装上写明呢?比如:有些颗粒剂说明书的【包装】项写的是药用复合膜袋装,而有些厂家的品种说明书【包装】项写的是聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装。哪一种写法是正确的呢,有没有相关文件规定?
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药徒
发表于 2018-9-18 09:04:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-9-18 09:08:02 | 显示全部楼层
YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则
YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片
YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

按照这个来写。。。
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