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[数据完整性] 车间使用的时钟要不要校准

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药徒
发表于 2018-9-21 22:14:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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平时车间人员根据挂的时钟来填写记录上的时间,质量副总说这个时钟要校准,因为这个时间是工艺参数。后来所有车间的时钟都校准了,今天我去一个车间,发现这个车间不但校准,而且在每个时钟下面挂了一本时间确认记录,每个月再确认一下时间准不准
这个时钟已经校准了,而且在校验有效期,再加这本记录会不会多余,请各位大神赐教

点评

建议使用电波钟,自动和中国时间对表。  发表于 2018-9-22 16:21
时钟校验的形式主义,贴上一个校验标签应对检查(目前大多药厂这样做)。时钟维护目的是保证时间的准确性,关键是制定SOP定期和中国报时台对表,保证误差在一定范围(例如+ -秒)。  发表于 2018-9-22 16:18
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大师
发表于 2018-9-22 09:05:34 | 显示全部楼层
一个企业,在质量管理可以细致到这个程度,还是很让人钦佩的。校准肯定没毛病,管理嘛,在不考虑成本情况下,肯定是越细致越好,但我认为,不校准也没什么关系。车间里的钟表大部分两个功能:
1、给员工看时间用;
2、做生产记录,记录起始时间和终点时间;
记录的时间范围,就算钟表差个一分半分的,问题也不大吧?除非你的工艺对于时间要求非常精确,但是如果对于时间要求这么精确,我想应该也不用车间里面挂墙上的钟表来计时,设备控制系统肯定会有这样的装置。所以,我觉得对于车间的钟表,根据使用经验,定期更换电池就好了

点评

设备控制系统上的时间是否需要校验呢  详情 回复 发表于 2018-9-27 16:47
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药生
发表于 2018-9-26 10:38:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 agandaidai 于 2018-9-26 10:45 编辑

我认为把“校准”换个字眼为“校正”比较好。可以不按计量仪器一样进行“校准”,但要定期用标准计时器到现场进行巡检“校正”,现场发现误差在1分钟以上的,进行调校并做记录;误差超过10分钟的,更换电池;连续两次发现误差超过10分钟的,更换时钟。另外为了减少工作量并减少差错概率、减少污染源,生产现场特别是洁净区尽量少放置时钟,只要能满足工作需要就行。譬如不必要每个操作间都放置时钟,在走廊放置,需要记录时间,操作人员到走廊看一下就是,一般情况下记录对时间精确度要求不高。工艺上精确度要求高的环节设备肯定都要安装计时器,工艺设备的计时器就必须校准了。
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药徒
发表于 2018-9-22 08:24:11 | 显示全部楼层
挺严谨的,防止时钟出现异常情况。就算在校准期限内也有可能出现不准的情况,就像天平一样,用的时候还是得校准
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药徒
发表于 2018-9-22 14:47:04 | 显示全部楼层

哈哈。我也觉得 他们qa 真的好。
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药徒
发表于 2018-9-22 15:29:57 | 显示全部楼层
其实我是傲娇 发表于 2018-9-22 09:22
看起来好像是个蠢问题,但我们之前为这个曾经讨论一下午也没个结果,想问下楼主你们是全部送到外面校准的么 ...

我认为钟表不等于秒表,不需要外校。根据自己所需要的精度要求,自行校准即可
计算机的时间如果是审计追踪,那不就是IT来改吗,如果不是审计追踪就自己确定校准方法呗,或者干脆就不校准
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药徒
发表于 2018-9-22 08:07:36 | 显示全部楼层
这个记录是属于周期性确认吧,只能说你们副总要求的很细致。
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药徒
发表于 2018-9-22 08:10:22 | 显示全部楼层
需要校准的,所以说,一切行为有记录,你说要不要记录呢,不然你凭何说你校准了
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药徒
发表于 2018-9-22 08:18:41 | 显示全部楼层
需要的,这样就算电池没电了,稍微慢一点,也能及时发现,影响不大
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药徒
发表于 2018-9-22 08:18:46 | 显示全部楼层
我们是校准 有效期快过了再去校准
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药徒
发表于 2018-9-22 08:33:30 | 显示全部楼层
我们就每个月QA拿着一个标准的表挨着有时间的校准一下,做一下记录,车间就是使用

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难道又是日企?老板的标准时间  详情 回复 发表于 2018-9-26 12:43
药厂的形式主义越来越严重了,请问一下,你们的时钟都拿出去校准了,精度如何?有效期多长时间? 估计是第三方计量单位做的好事吧?这些第三方估计你让他校准个神舟二十号飞船他都敢干。只有有钱拿。 现在的问题  详情 回复 发表于 2018-9-23 08:11
你们QA真好  详情 回复 发表于 2018-9-22 08:37
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药徒
发表于 2018-9-22 08:37:21 | 显示全部楼层
gui 发表于 2018-9-22 08:33
我们就每个月QA拿着一个标准的表挨着有时间的校准一下,做一下记录,车间就是使用

你们QA真好
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药徒
发表于 2018-9-22 08:39:26 | 显示全部楼层
用不了多长时间啊,QA一个表全厂都用,然后车间把所有有时间的仪器设备,钟表都统计一份给QA,QA拿着记录表格转一圈就完了
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药徒
发表于 2018-9-22 08:51:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-9-22 09:02:32 | 显示全部楼层
需要校准啊,前段时间我刚问过这个问题
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药徒
发表于 2018-9-22 09:22:26 | 显示全部楼层
看起来好像是个蠢问题,但我们之前为这个曾经讨论一下午也没个结果,想问下楼主你们是全部送到外面校准的么,计算机的时间怎么校准,自己或者找IT改,还是就和网络同步不管他?
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药徒
发表于 2018-9-22 12:02:21 | 显示全部楼层
需要校准,我们校准周期是6个月
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药徒
发表于 2018-9-22 15:26:13 | 显示全部楼层
生产现场的钟表最好是校准,保证每个钟的时间是一致的,如果误差小倒还好说,但是万一误差大没发现,记到批记录上去了,导致前后工序时间错乱,那不完蛋了。

校准的周期和记录根据企业自己情况确定,包括更换电池的记录等等,我觉得1个月有点频繁了,可以3个月检查一次,记录也没必要挂在现场,平时你也不记,放那风吹日晒的也不好,就放在QA或者负责人那就好。

另外钟表校准的要求要比其他量器和仪表要低,楼主提到校验有效期,我认为没有必要,这个期限的确定是没有依据的,只需要确定定期校准的时间就好。个人拙见
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药徒
发表于 2018-9-22 16:00:49 | 显示全部楼层
之前我们是校验的,但后期我们进行了更改,站在风险的角度其实定期检查是可以的,比如一个月。
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发表于 2018-9-22 16:49:52 | 显示全部楼层
贵公司质量副总,质量意识太强了。
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药徒
发表于 2018-9-22 17:24:28 | 显示全部楼层
认为可以不用校准的
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