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[制药用水] 纯化水系统中处于一般区的用水点如何保持清洁?

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发表于 2018-10-24 11:51:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司纯化水系统有个别用水点在一般区设备机房里,还有部分洁净区里的用水点使用频率较低,特别是经过夏天一个月停产改造,水分配系统消毒后,总送总回正常,但这些用水点的微生物检测都会出现超趋势甚至超标的情况。目前我们公司取样时是规定要用75%酒精擦拭用水点隔膜阀下管道外壁,再放10L左右的水,接着进行取样。使用频率较低的用水点在不用时会使用闷板暂时闷住,防止灰尘进去。但看微生物检测结果,这些措施对暴露在一般区或洁净区使用频率较低的管道来说清洁力度似乎不足。微生物超趋势的点要要重新放很久的水再检测基本才ok。(用水口形式如图)

请问各位,平时是如何清洁用水点隔膜阀以下的这一段管道的呢?目前我想到有两个方法:
①停用超过1个月时(一般是夏天停产改造)可以在水分配巴士消毒的时候微开使用点阀门,让80℃的水流经管道,保持10分钟,达到消毒的效果。但缺点是不是每个用水点下方就有地漏,而且即使用软管放水连接到地漏,80度水持续10分钟会把地漏里管道烫坏。
②正常生产时,洁净区里用水点不用闷闷板。如果有使用频率低于1次/周的,要求每周打开使用点放水至少10分钟,等于是定期冲洗这段管道。一般区的用水点也是这样操作,但是要求用水点水分挥发以后闷闷板。


以上方法是否可行,或者是否有更优的实践案例,请各位前辈不吝指教~谢谢!

单独使用口.jpg
使用口 取样口.jpg
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药徒
发表于 2018-10-24 12:58:58 | 显示全部楼层
洁净区的就别管了吧,一般区的使用前使劲放水
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药生
发表于 2018-10-24 13:01:16 | 显示全部楼层
使用前多冲会,取样前双氧水消毒
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药生
发表于 2018-10-24 13:18:15 | 显示全部楼层
图2下方的隔膜阀具体啥意思啊,么搞明白
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 楼主| 发表于 2018-10-24 13:20:48 | 显示全部楼层
枫林之秋 发表于 2018-10-24 13:01
使用前多冲会,取样前双氧水消毒

请问
1.双氧水浓度有要求吗
2.仅对用水点管道外壁进行清洁还是对内壁也要清洁?
3.是用喷壶直接喷洒还是用什么工具蘸取擦拭来清洁呢?
谢谢。

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我们用6%双氧水,喷壶喷洒,然后冲洗,再按照正常流程取水。至于清洁主要根据使用情况确定,我们洁净区是使用前前1/3阀门开度排放1分钟,不做擦拭清洁,非洁净区没这么严格的,冲洗下就OK。  详情 回复 发表于 2018-10-24 17:03
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 楼主| 发表于 2018-10-24 14:48:01 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2018-10-24 13:18
图2下方的隔膜阀具体啥意思啊,么搞明白

这个口使用的时候是接软管用于冲洗设备的,不好取样,所以在旁边开了一个取样口

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这种方式不合适,取样口必须和使用一致,除非软管有相应的消毒管理,图二方式即不合理也增加微生物风险,横管能否排尽,不能的话会增加风险。  详情 回复 发表于 2018-10-24 17:07
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药徒
发表于 2018-10-24 16:08:55 | 显示全部楼层
纯化水只要是保持循环,在总送总回点检测水质合格,在外周使用点也应该是合格的。在取样时除了要将取样口采取灭菌以外,怎么保证放水样时不被普通区的空气污染是检测合格的关键。
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药生
发表于 2018-10-24 16:18:33 | 显示全部楼层
感觉超过3D要求。使用点额外加取样口没必要吧,直接取样就是。
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药生
发表于 2018-10-24 17:03:17 | 显示全部楼层
prismfay 发表于 2018-10-24 13:20
请问
1.双氧水浓度有要求吗
2.仅对用水点管道外壁进行清洁还是对内壁也要清洁?

我们用6%双氧水,喷壶喷洒,然后冲洗,再按照正常流程取水。至于清洁主要根据使用情况确定,我们洁净区是使用前前1/3阀门开度排放1分钟,不做擦拭清洁,非洁净区没这么严格的,冲洗下就OK。
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药生
发表于 2018-10-24 17:07:20 | 显示全部楼层
prismfay 发表于 2018-10-24 14:48
这个口使用的时候是接软管用于冲洗设备的,不好取样,所以在旁边开了一个取样口

这种方式不合适,取样口必须和使用一致,除非软管有相应的消毒管理,图二方式即不合理也增加微生物风险,横管能否排尽,不能的话会增加风险。
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药生
发表于 2018-10-24 17:13:16 | 显示全部楼层
注意取样检测的目的有两个1.确保循环的水是合格的2.确保使用的水是合格的。这两个的区别在于取水管理方式,忽略这个会造成检测没问题,使用有问题,这样检测就有点本末倒置了,所以建议取样口和使用出水口一致,除非能够证明管路没问题。
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 楼主| 发表于 2018-10-30 15:30:23 | 显示全部楼层
谢谢各位前辈。文件最后修订是在长期停产(大于30天)后,准备恢复生产前用75%酒精喷洒,作用2分钟以后,全开阀门放水1分钟,这样应该既能对管道内壁消毒,又能把残余未挥发的酒精清除。
那个有旁路的用水点是一个用于自动清洗的用水点,现在已经不用了,车间手动清洗,就暂时不去考虑它了= =
最后还是谢谢各位啦

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所有使用点全开阀门循环泵受得起?  详情 回复 发表于 2018-11-19 15:12
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发表于 2018-11-15 16:22:04 | 显示全部楼层
我们以前停产一个月以上再开启前,各使用点阀门拆下来75%乙醇浸泡,纯化水冲洗,循环系统消毒结束后的热水,从各使用点排放的。正常运行时,每次消毒结束都是使用点排放。

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想问下如何拆下来阀门进行消毒浸泡  详情 回复 发表于 2019-7-30 20:45
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药徒
发表于 2018-11-19 14:04:47 | 显示全部楼层
感觉高温排放最合理,消毒可能不到位
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药徒
发表于 2018-11-19 15:12:24 来自手机 | 显示全部楼层
prismfay 发表于 2018-10-30 15:30
谢谢各位前辈。文件最后修订是在长期停产(大于30天)后,准备恢复生产前用75%酒精喷洒,作用2分钟以后,全 ...

所有使用点全开阀门循环泵受得起?
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 楼主| 发表于 2018-11-20 15:31:14 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-19 15:12
所有使用点全开阀门循环泵受得起?

是一个一个使用点全开,不是所有使用点同时全开。
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发表于 2018-12-10 11:46:54 | 显示全部楼层
平时正常清洁使用,取样前完全打开排放2分钟左右再取,基本没啥问题
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药生
发表于 2019-7-30 20:45:18 | 显示全部楼层
wenbin 发表于 2018-11-15 16:22
我们以前停产一个月以上再开启前,各使用点阀门拆下来75%乙醇浸泡,纯化水冲洗,循环系统消毒结束后的热水 ...

想问下如何拆下来阀门进行消毒浸泡
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