成品及包材留样间温度控制

hualili · 发表于 2018-11-27 15:18:08

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请教各位，我们是原料药，成品储存没有特殊的温湿度要求，药典中储存要求是：密封保存。请问留样间需要设置空调吗？需要规定温湿度要求吗？

hnlhqa · 发表于 2018-11-27 15:24:34

应该和成品的储存条件保持一致

915_雨 · 发表于 2018-11-27 15:26:02

据说没写就按常温来的，你的留样室温湿度会超常温就得有控制措施（可能就得有空调）

hualili · 发表于 2018-11-27 16:01:40

915_雨发表于 2018-11-27 15:26
据说没写就按常温来的，你的留样室温湿度会超常温就得有控制措施（可能就得有空调）

非常感谢！请问上面的截图来自于哪里啊？

ROY324 · 发表于 2018-11-27 16:12:29

药典上有

hualili · 发表于 2018-11-27 16:20:42

915_雨发表于 2018-11-27 15:26
据说没写就按常温来的，你的留样室温湿度会超常温就得有控制措施（可能就得有空调）

感谢，截图来自与药典。

飞凌大圣 · 发表于 2018-11-27 16:37:35

hualili 发表于 2018-11-27 16:01
非常感谢！请问上面的截图来自于哪里啊？

中国药典2015年版凡例

915_雨 · 发表于 2018-11-27 18:57:46

hualili 发表于 2018-11-27 16:01
非常感谢！请问上面的截图来自于哪里啊？

已经有人回答你了

[原料药] 成品及包材留样间温度控制