蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3049|回复: 24
收起左侧

【梅特勒-托利多杯】QA真不容易, 2018这一年

[复制链接]
药生
发表于 2019-1-3 18:20:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 鹤城 于 2019-1-3 18:47 编辑

    2018年,过得真不容易!工作不容易,学习不容易,生活不容易。

    首先,工作不容易。这一年工作经历了很多事。每件工作都令我既紧张又兴奋,同时收获满满,但过程真的不容易。

    第一件就是公司产品出口到欧盟申请的办理。2018年1月份集团要将产品出口到欧盟,但我公司产品品种国内还没有出口到欧盟的先例。公司领导让我负责这件事,这件工作不但我没有经验就连本地主管部门也没有相关经验。起初,我和主管部门沟通这件事情,希望其能帮助我们。没有想到,其要求我提供N多资料而且要中英文。我一看文件清单,就要崩溃了,感觉2018年,我肯定是完不成了。但总部催的很紧,我又想到找其他相关主管部门帮忙。没有想到事情进行的很顺利。2018年4月份,欧盟就公示了,我们公司产品已进入到欧盟肯定列表了,我公司可以出口到欧盟了。

    第二件,药用辅料与药品关联审评审批。这也是我第一次接触,我按照《药用辅料申报资料要求(试行)》逐项准备资料,并按照《国家食品药品监督管理总局药品审评中心》要求进行操作。幸运的是,虽然第一次将资料提交给国家审评中心,中心老师通过电话指出了几点不足。改正后,于8月份顺利通过登记并公示了。

    第三件,饲料生产许可证办理。本年度公司饲料生产许可证到期需要换证,公司领导又要我准备相关工作。首先,通过与省局老师联系,按照要求准备相关的资料,并经省局老师通过系统审核通过。其次,按照食品和药品生产许可证办理程序,准备和迎接了现场审计。最后,按照审核老师要求,对审核发现进行了整改,并顺利通过拿到证书。

    第四件,集团Logo变更。公司所有文件和标识都需要变更。公司各种标识变更是行政部门负责,文件和包装材料变更则是质量部负责,既要组织公司各部门变更公司所用文件所用的Logo;又要通过采购与供应商沟通,确定新版包装材料的改版、制版和印刷工作;还要通过销售与客户沟通,告知集团Logo变更事宜,并确定新版COA。

    第五件,集团推行在线文件管理系统。整理各部门文件,并上传。

    至于质量管理相关的法规管理、审计管理、认证管理、偏差管理、纠正和纠正措施、供应商管理以及客户关系管理等就不赘叙了。工作过程虽然很累,但自己成长也很大。这一年最大的收获就是学会和相关部门沟通。在沟通中学习,在沟通中完成工作,在沟通中成长。

    其次,这一年,学习真不容易。今年参加了三次外审员考试并顺利通过考试。今年3月份,我通过QMS外审员考试、6月份通过EMS外审员考试、9月份通过FSMS外审员考试。就挂靠到某知名认证公司下,并获得CCAA公告,成为实习审核员。为了节省培训费,我没有参加体系外审员培训班学习,都是自己按照考试大纲,搜集相关资料进行学习,其难度可想而知。能顺利通过考试,真的不容易!学习过程虽然很累,经常熬夜到晚上12点。顺利通过考试是对辛勤付出的最大回报。

    最后, 这一年生活,过的也不容易。3月中旬也就是我参加QMS外审员考试前夕。在妻子朋友圈,看到她要做胆囊切除手术。我连夜坐火车赶回去陪她、照顾她。9月中旬也就是我参加FSMS外审员考试前夕。小妹给我打电话,告诉我,医院怀疑我母亲是肺癌。一听到这个消息,我眼前一阵眩晕,差点摔倒。我忍着悲痛,勉力参加完FSMS外审员考试,就赶忙坐火车往老家赶。等我赶到市医院看见母亲状态挺好,心里的石头总算落下一大半。然后陪母亲在医院检查,确诊不是肺癌经医生同意后出院回家,然后在家陪母亲呆了几天。公司因为要进行ISO9001:2015监督审核、FSSC22000换证以及V4.1换版审核,公司领导催促我回来准备迎接审核,我就返回到工作的城市。所幸的是前几天,我母亲打电话说三个月后复查,肺部阴影已经小了很多。

    关于生活,这几年确实太对不家人了。自己一个人在外地上班,父母在老家我照顾不上。妻子和女儿以及岳母在另一个城市。妻子因为做完手续也就没有在上班,全家开销就靠我一个人支撑。孩子一个月学费加上其它消费,每个月就得四五千元支出。这一年,感觉亚历山大!

    这一年过得真不容易!

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-1-3 19:03:26 | 显示全部楼层
大佬的日子过的充实啊

点评

2018,虽然艰难但成长很快。  详情 回复 发表于 2019-1-3 19:27
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-3 19:27:15 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-1-3 19:03
大佬的日子过的充实啊

2018,虽然艰难但成长很快。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-3 20:33:02 | 显示全部楼层
累  还是挺充实的  

点评

作为QA,一直很充实。  详情 回复 发表于 2019-1-3 20:50
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-3 20:50:42 | 显示全部楼层
熔岩巨人 发表于 2019-1-3 20:33
累  还是挺充实的

作为QA,一直很充实。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-3 21:04:57 | 显示全部楼层
好了 加班完毕 不陪你聊了 撤了 下班

点评

也挺不容易啊,这么晚才下班。  详情 回复 发表于 2019-1-3 22:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-3 21:39:47 | 显示全部楼层
又做药又做饲料,你们公司业务挺有趣。跟我前东家有点像。

点评

饲料是副产品。  详情 回复 发表于 2019-1-3 21:45
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-3 21:45:06 | 显示全部楼层
miaowchao 发表于 2019-1-3 21:39
又做药又做饲料,你们公司业务挺有趣。跟我前东家有点像。

饲料是副产品。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-3 22:10:02 来自手机 | 显示全部楼层
熔岩巨人 发表于 2019-1-3 21:04
好了 加班完毕 不陪你聊了 撤了 下班

也挺不容易啊,这么晚才下班。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-1-3 23:24:37 | 显示全部楼层
👍厉害

点评

谢谢! 职责所在。  详情 回复 发表于 2019-1-4 08:59
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-1-3 23:25:53 | 显示全部楼层
生活不易,且行且珍惜。

点评

是的 生活不易,且行且珍惜!  详情 回复 发表于 2019-1-4 08:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-4 08:35:01 | 显示全部楼层
都知道多陪家人是好,但是有的时候真是有心无力,加油把2019.

点评

是的 都希望离家近 但是现实,真没有办法  详情 回复 发表于 2019-1-4 09:00
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-1-4 08:42:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2019-1-4 08:43 编辑

对外事务确实忙希望2019工作与生活兼顾吧

点评

2019年外审员要实习,只会更忙啊。  详情 回复 发表于 2019-1-4 09:01
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-4 08:59:06 | 显示全部楼层

谢谢!

职责所在。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-4 08:59:29 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2019-1-3 23:25
生活不易,且行且珍惜。

是的

生活不易,且行且珍惜!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-4 09:00:22 | 显示全部楼层
595411992 发表于 2019-1-4 08:35
都知道多陪家人是好,但是有的时候真是有心无力,加油把2019.

是的

都希望离家近

但是现实,真没有办法

点评

我们都一样,在外地没办法。  详情 回复 发表于 2019-1-4 09:02
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-4 09:00:30 | 显示全部楼层
好像每天除了打卡吃饭抽烟,没其他能回忆起来的。

点评

每天不简单记录下工作吗?  详情 回复 发表于 2019-1-4 09:02
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-4 09:01:00 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2019-1-4 08:42
对外事务确实忙希望2019工作与生活兼顾吧

2019年外审员要实习,只会更忙啊。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-4 09:02:01 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2019-1-4 09:00
好像每天除了打卡吃饭抽烟,没其他能回忆起来的。



每天不简单记录下工作吗?

点评

每周总结一次,编呗。  详情 回复 发表于 2019-1-17 11:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-4 09:02:42 | 显示全部楼层
鹤城 发表于 2019-1-4 09:00
是的

都希望离家近

  我们都一样,在外地没办法。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-7 01:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表