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[设施设备品牌] 【确认与验证】验证方案与验证报告发放

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药徒
发表于 2019-1-10 17:09:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老铁们,关于验证方案和验证报告你们是把原件复制保存,分发复印件吗还是直接分发原件?

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验证文件按照盖章受控发放 就是自己闲的把自己做宝搞  发表于 2019-1-10 17:20
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药徒
发表于 2019-1-10 17:11:32 | 显示全部楼层
为什么要分发验证文件的方案和报告?这个很奇怪呀?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-10 17:14:40 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2019-1-10 17:11
为什么要分发验证文件的方案和报告?这个很奇怪呀?

老铁公司是直接拿着原件做的吗?

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当然是原件直接做 本来是一次性的呀 然道你还想做几次?  详情 回复 发表于 2019-1-11 09:03
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药徒
发表于 2019-1-10 17:29:40 | 显示全部楼层
直接原件又没什么毛病。
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药徒
发表于 2019-1-10 17:37:36 | 显示全部楼层
这个受控吗?若受控应发放盖章的复印件。我想问这个验证方案和报告会发放到哪?他们没有留存?
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药徒
发表于 2019-1-10 17:38:13 | 显示全部楼层
这个受控吗?若受控应发放盖章的复印件。我想问这个验证方案和报告会发放到哪?
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药徒
发表于 2019-1-10 18:07:57 | 显示全部楼层
验证文件你们准备下发给哪个部门?下发好奇怪,直接纸件和扫描件存档就行,审核需要查询时直接提供签字纸件
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药徒
发表于 2019-1-10 18:30:19 | 显示全部楼层
受控版本做
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发表于 2019-1-11 08:11:50 | 显示全部楼层
你说的是实施前的空白方案的分发吧,个人觉得就是在折腾人,过度解读文件受控
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-11 08:33:20 | 显示全部楼层
灰常会场 发表于 2019-1-11 08:11
你说的是实施前的空白方案的分发吧,个人觉得就是在折腾人,过度解读文件受控

所以老铁的操作是方案用原件,然后验证合格后下发验证合格证书?
我想说我也想这么操作

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我现在恰恰是最麻烦的一种,最少分发四份空白验证方案,要精确到理化、微生物分别分发哪几页。  详情 回复 发表于 2019-1-12 08:27
验证合格证书?要找个的目的是什么? 不是用最后验证总结报告吗?为什么还要这个证书  详情 回复 发表于 2019-1-11 09:04
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药徒
发表于 2019-1-11 09:03:18 | 显示全部楼层
亮,躬耕陇亩 发表于 2019-1-10 17:14
老铁公司是直接拿着原件做的吗?

当然是原件直接做
本来是一次性的呀
然道你还想做几次?
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药徒
发表于 2019-1-11 09:04:34 | 显示全部楼层
亮,躬耕陇亩 发表于 2019-1-11 08:33
所以老铁的操作是方案用原件,然后验证合格后下发验证合格证书?
我想说我也想这么操作

验证合格证书?要找个的目的是什么?
不是用最后验证总结报告吗?为什么还要这个证书
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药生
发表于 2019-1-11 09:32:49 | 显示全部楼层
直接用原件做啊,有电子版存档的嘛
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药生
发表于 2019-1-11 09:40:16 | 显示全部楼层
总结出来就是闲的没事干
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药徒
发表于 2019-1-11 10:28:12 | 显示全部楼层
看自己公司实际情况定吧,如果验证组织精简,衔接顺畅 就用原件,如果过程扯皮多 就用复印件受控分发,看自己的目的是什么

点评

总结到位,第二种验证管理真的很累,甚至能细到分发微生物哪页,理化检测哪页,一个方案能最少分发四分  详情 回复 发表于 2019-1-12 08:23
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-11 10:38:25 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2019-1-11 09:40
总结出来就是闲的没事干

还不是煎茶员近两年来活动频繁,不然谁会在意这个
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发表于 2019-1-12 08:23:44 | 显示全部楼层
baiqh 发表于 2019-1-11 10:28
看自己公司实际情况定吧,如果验证组织精简,衔接顺畅 就用原件,如果过程扯皮多 就用复印件受控分发,看自 ...

总结到位,第二种验证管理真的很累,甚至能细到分发微生物哪页,理化检测哪页,一个方案能最少分发四分
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发表于 2019-1-12 08:27:23 | 显示全部楼层
亮,躬耕陇亩 发表于 2019-1-11 08:33
所以老铁的操作是方案用原件,然后验证合格后下发验证合格证书?
我想说我也想这么操作

我现在恰恰是最麻烦的一种,最少分发四份空白验证方案,要精确到理化、微生物分别分发哪几页。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-12 09:00:09 | 显示全部楼层
灰常会场 发表于 2019-1-12 08:27
我现在恰恰是最麻烦的一种,最少分发四份空白验证方案,要精确到理化、微生物分别分发哪几页。

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药徒
发表于 2019-1-14 10:18:47 | 显示全部楼层
灰常会场 发表于 2019-1-12 08:23
总结到位,第二种验证管理真的很累,甚至能细到分发微生物哪页,理化检测哪页,一个方案能最少分发四分

公司大了就这样,不过再找文件组有专门分发的人也没关系

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谁也不傻,管文件的人怎么可能接手验证文件分发的事情,最后都得推到验证管理员。  详情 回复 发表于 2019-1-14 12:54
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