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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 滴定液浓度确定问题
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滴定液浓度确定问题

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zhangjian
发表于 2019-3-6 12:57:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问一下，滴定液的浓度大家是按标定浓度还是复标浓度还是标定和复标的平均值
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一起来玩
药徒
发表于 2019-3-6 13:45:54 | 显示全部楼层
不知你所说的复标浓度是两人同时标定时的复标还是到了有效期以后又进行的复标？
如果是两人同时标定，每人三次，应取两人的平均值作 为最后浓度。
如果是超过有效期后又进行的标定，应以复标浓度作为最终浓度。
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15026923454
药徒
发表于 2019-3-6 13:54:37 | 显示全部楼层
我想楼主肯定是问初次标定的复标，应该是两者的平均值，同时要求两次标定的RSD在一定的范围内！
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zhangjian
 楼主| 发表于 2019-3-6 16:27:37 来自手机 | 显示全部楼层
15026923454 发表于 2019-03-06 13:54
我想楼主肯定是问初次标定的复标，应该是两者的平均值，同时要求两次标定的RSD在一定的范围内！

我们这是只要标定的数值，复标就光证明标定数值误差不大，感觉不太合理，可是领导总是说复标是证明标定数值合格，不管复标值
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zhangjian
 楼主| 发表于 2019-3-6 16:29:32 来自手机 | 显示全部楼层
一起来玩 发表于 2019-03-06 13:45
不知你所说的复标浓度是两人同时标定时的复标还是到了有效期以后又进行的复标？
如果是两人同时标定，每人三次，应取两人的平均值作 为最后浓度。
如果是超过有效期后又进行的标定，应以复标浓度作为最终浓度。

两个人同时标的，我们现在只用标定数值，不用复标数值，用复标证明标定合理
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lanran
药徒
发表于 2019-3-6 16:57:14 | 显示全部楼层
如果是两人同时标定，每人三次，应取两人的平均值作 为最后浓度。
如果是超过有效期后又进行的标定，这个没有意义
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zhangjian
 楼主| 发表于 2019-3-7 10:55:18 来自手机 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-03-06 16:57
如果是两人同时标定，每人三次，应取两人的平均值作 为最后浓度。
如果是超过有效期后又进行的标定，这个没有意义

我想问一下，这个取两人平均值有具体的标准规定吗，还是默认的
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点评

lanran
你别理解错了：配制好后（两人标定去平均值，分别为初标和复标）。有效期后再复标。 不管是什么时候都是两人标定取平均值。 一般有效期后的复标没什么意义。  详情 回复 发表于 2019-3-7 11:01
lanran
GMP指南  详情 回复 发表于 2019-3-7 10:59
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lanran
药徒
发表于 2019-3-7 10:59:14 | 显示全部楼层
zhangjian 发表于 2019-3-7 10:55
我想问一下，这个取两人平均值有具体的标准规定吗，还是默认的

GMP指南
8C87A663-506B-4bbc-9DB5-A8784592459D.png
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lanran
药徒
发表于 2019-3-7 11:01:37 | 显示全部楼层
zhangjian 发表于 2019-3-7 10:55
我想问一下，这个取两人平均值有具体的标准规定吗，还是默认的

你别理解错了：配制好后（两人标定去平均值，分别为初标和复标）。有效期后再复标。
不管是什么时候都是两人标定取平均值。
一般有效期后的复标没什么意义。
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一撇』一捺
发表于 2019-3-7 14:48:35 来自手机 | 显示全部楼层
我们这是取两个都平均值，过期了就重新配。
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zhangjian
 楼主| 发表于 2019-3-7 16:30:06 来自手机 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-03-07 10:59
GMP指南

谢了，我明白了，有标准规定就好
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