【上海揽洁杯】C级微检室的洁净服我们这样管理

春风又绿江南岸

    对于有口服固体制剂的企业，免不了要有一个C级微生物限度检测实验室，检验人员也就是两个，洁净工作服每人两套，还有备用的。下面分享一下我们这里的洁净服管理经验。

    洁净服的选择
    选择洁净服之前科普了一下，人体及其附属物是微尘的主要来源，因此穿着服装的重要目的之一就是阻止微尘向环境中扩散，从而保证洁净工作室中的空气保持一定的悬浮粒子洁净度。防静电无尘服的使用还有另外一个重要的作用．就是防止人体在工作时产生静电，避免高压静电对产品的损伤和人体的伤害。我认为洁净服穿起来还要舒适，不能太纳气，不然，跟穿个塑料皮有什么区别。
    我们的洁净服买了两回，第一次是那种帽子不连上衣的，就是帽子是独立的，我觉得这个不靠谱，给否决了，并且明确要求要连体的洁净服。后来办公室又采购了一批，好家伙，这一次确实是连体的，结果连鞋子和衣服都是连在一起的，就差个玻璃头盔就是生化部队用的生化服了。柔软、透气舒适度还可以。也就这样用了。

    洁净工作服的清洗消毒
    我认为是要用纯化水，可是检验室的纯化水资源不充足，于是就规定了用饮用水洗涤，也就是自来水，反正后续还有灭菌环节。洗衣用的是洗衣机，肯定是普通洗衣机，这已经很不错了，有的公司还使用手洗呢。洗过要做好检查工作 检出破口等以避免进入洁净室造成污染。洁净工作服的灭菌在经湿热灭菌器中进行，洁净服用牛皮纸包裹好，灭菌压力为 0.1MPa 温度为121 摄氏度的蒸汽灭菌30分钟灭菌后烘干备用。思考：灭菌效果是否应该进行评估，又当如何去评估？我们没有做过，也没有合适的方案开展。
    洁净工作服该如何存放
    我们规定灭过菌干燥之后，牛皮纸包装在使用之前不能去掉。将其存放于更衣室之中，更衣室里放入小型更衣柜。但是这个存放时间我们规定的是三天，也没有做过验证。思考：已灭菌的洁净工作服存放有效期是否要验证？验证又如何开展？
   
    以上是我们关于C级微检室的洁净服管理方式，有疑问肯定也有很多不足，希望大家多批评指正。

syhorchid

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喜子

个人认为，洁净服的目的只有一个，就是不能对检验结果造成影响（即假阳性）。那么洁净服的管理就要围绕这个目的展开。洁净服的管理无非就是清洗、灭菌、存放、转移，个人认为上述过程均需要进行确认，不然当你检验结果出现阳性的时候，你怎么排除洁净服的影响？清洗效果的确认，这个没有严格的要求，但个人认为还得进行确认，比如说检测一下可见异物（限度可以适当放宽，因为毕竟不是生产）。灭菌效果这个网上一搜一大堆。存放包括方式和时限，均检测表明微生物就行。转移，也是检测微生物即可。

xqliu

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春风又绿江南岸

xqliu 发表于 2019-03-25 15:30
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只是一点浅显的感悟

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若水鱼儿

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有所思

灭好菌的洁净服取样检测微生物啊，符合C级要求就行了。